Sterilni fleksibilni intubirajući stajlet je medicinski instrument za jednokratnu-upotrebu dizajniran da pomogne u umetanju endotrahealnih cijevi (ETT) tokom procedura trahealne intubacije. Izrađen od fleksibilnog jezgra-koje zadržava oblik (obično medicinski-aluminij ili nehrđajući čelik) umotanog u glatku, biokompatibilnu silikonsku ili PVC ovojnicu, pruža strukturnu podršku mekom ETT-u, omogućavajući kliničarima da precizno i kontrolišu navigaciju dišnim putevima. Steriliziran i spreman za trenutnu upotrebu, predstavlja suštinski alat u operacionim salama, odjelima za hitne slučajeve, intenzivnoj intenzivnoj njezi i ustanovama za pre-u njegu, pojednostavljujući intubaciju za pacijente svih uzrasta.
Fleksibilno jezgro stajleta može se ručno oblikovati tako da odgovara anatomskoj zakrivljenosti orofarinksa i traheje-kao što je nježno savijanje "hokejaške palice"-kako bi se olakšao lak prolaz kroz glasne žice bez traume tkiva disajnih puteva. Glatki vanjski omotač koji se-ne lijepi minimizira trenje između stajleta i ETT-a, osiguravajući da cijev glatko klizi tokom umetanja i može se lako ukloniti kada se ETT pričvrsti. Njegova dužina je prilagodljiva tako da odgovara veličinama ETT odraslih, djece i novorođenčadi, s distalnim vrhom koji je zaobljen i atraumatski kako bi se spriječilo oštećenje sluznice ili perforacija. Proksimalni kraj ima siguran hvat ili luer bravu kako bi se spriječilo slučajno pomicanje tokom postupka. Svaka jedinica se individualno steriliše putem EO gasa i podvrgava se rigoroznom testiranju kvaliteta uključujući verifikaciju fleksibilnosti, procenu zadržavanja oblika i procenu biokompatibilnosti, u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za sigurnu i efikasnu intubaciju.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Pomaže umetanju endotrahealne cijevi; pruža strukturnu podršku i kontrolu navigacije tokom intubacije |
|
Tip |
Sterilni fleksibilni intubirajući stajlet za jednokratnu{0}}upotrebu |
|
Materijal jezgre |
Medicinski{0}}aluminij/nerđajući čelik |
|
Outer Sheath |
Medicinski -silikon/PVC |
|
Kompatibilnost veličine |
Odrasli (ETT 6,0–9,0 mm ID), pedijatrijski (ETT 3,5–5,5 mm ID), dojenčad (ETT 2,5–3,0 mm ID) |
|
Opcije dužine |
Odrasla osoba: 60 cm; Pedijatrijski: 45 cm; Beba: 30 cm |
|
Dizajn distalnog vrha |
Zaobljeni, atraumatski |
|
Karakteristika proksimalnog kraja |
Ergonomski rukohvat sa oznakama dubine (cm) za preciznu kontrolu postavljanja |
|
Sterilnost |
EO-steriliziran |
|
Rok trajanja |
3 godine |

Svojstva proizvoda
- Oblik-Održavanje fleksibilnosti: Jezgro se može ručno savijati kako bi odgovaralo anatomiji dišnih puteva i održava oblik tokom intubacije, pojednostavljujući navigaciju kroz glasne žice.
- Atraumatski dizajn: Zaobljeni distalni vrh i glatka vanjska ovojnica minimiziraju trenje i sprječavaju oštećenje sluznice ždrijela i dušnika.
- Prilagodba veličine: Opcije dužine i promjera odgovaraju svim standardnim veličinama endotrahealne cijevi za odrasle, pedijatrijske i dojenčad pacijente.
- Sterilno i spremno-za-upotrebu: pojedinačno EO-sterilizirano pakovanje eliminiše potrebu za sterilizacijom prije{3}}procedure, štedeći kritično vrijeme u hitnim slučajevima.
- Oznake dubine: Proksimalne oznake cm omogućavaju kliničarima da precizno kontrolišu dubinu umetanja i izbjegnu prekomjerno-napredovanje ETT-a.
- Lako uklanjanje: glatka navlaka osigurava da stajlet bez napora klizi van kada se ETT postavi i učvrsti.
Aplikacija
Anestezija u operacionoj sali: Standardni alat za elektivnu intubaciju tokom opšte anestezije za hirurške procedure.
Hitna pomoć: kritična za intubaciju brze sekvence (RSI) kod traume, srčanog zastoja ili respiratorne insuficijencije kada je kontrola disajnih puteva hitna.
Intubacija na intenzivnoj intubaciji: Pomaže pri intubaciji kritično bolesnih pacijenata kojima je potrebna mehanička ventilacija, uključujući one sa teškom anatomijom disajnih puteva.
Pedijatrijska i neonatalna njega: stajleti prilagođeni veličini-za nježnu intubaciju dojenčadi i djece sa osjetljivim strukturama disajnih puteva.
Pre-Postavke prije bolnice: Neophodno za bolničare i hitne medicinske tehničare (EMT) koji izvode terenske intubacije u kolima hitne pomoći ili na mjestima spašavanja.

Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
10 stepeni ~40 stepeni |
|
Core Flexibility |
Može se savijati pod uglom od 30 stepeni i zadržava oblik bez trajnih deformacija |
|
Tvrdoća omotača |
Shore A 20–25 |
|
Zatezna čvrstoća |
Jezgro izdržava veću ili jednaku 10 N vučne sile bez loma |
|
Tip Diameter |
0,5 mm manji od unutrašnjeg prečnika kompatibilnog ETT-a |
|
Radiopacity |
Opciona radioprovidna traka |
QA&QC

Certifikati: U skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje. Svaka proizvodna serija se podvrgava testiranju fleksibilnosti i zadržavanja oblika kako bi se potvrdile performanse jezgra, glatkoća omotača i procjene biokompatibilnosti (citotoksičnost, senzibilizacija), provjere dimenzionalne tačnosti kako bi odgovarale veličinama ETT-a i validacija sterilnosti za EO-sterilizirane jedinice. Jedinstveni broj serije je dodijeljen za potpunu sljedivost proizvodnje i distribucije, a detaljno uputstvo za upotrebu (IFU) je uključeno uz svako pakovanje.
Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
1. Pakovanje: Pojedinačna sterilna papirna-plastična kompozitna ambalaža sa oguljenim-otvorenim pečatom; svako pakovanje je označeno veličinom, kompatibilnošću, datumom sterilizacije i rokom trajanja. Transport u rasutom stanju u čvrstim valovitim kartonima sa pregradama protiv gnječenja kako bi se spriječilo savijanje jezgara stajleta.
2.Skladištenje: Čuvajte u čistom, suvom, dobro-prozračenom okruženju (temperatura 10 stepeni ~40 stepeni, relativna vlažnost manja ili jednaka 80%). Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu ili kontakt sa oštrim predmetima. Ne otvarajte pakovanje sve do neposredno pre upotrebe.
3. Rukovanje: za upotrebu samo za jednog-pacijenta-nemojte ponovo koristiti, ponovno obraditi ili dijeliti kako biste spriječili unakrsnu-infekciju. Prije upotrebe provjerite ima li na pakovanju podera ili oštećenja; odbaciti ako je sterilitet ugrožen. Oblikujte stajlet do željene zakrivljenosti prije umetanja u endotrahealnu cijev; nemojte previše-savijati jezgro da biste izbjegli lom.
4.Transport: Transport u skladu sa propisima o transportu medicinskih uređaja. Zaštitite od nasilnog sudara, kompresije ili vlage kako biste očuvali sterilnost proizvoda i strukturni integritet jezgre stajleta.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetnom robom i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.

Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i kvalifikovanim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtevima.

Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat

FAQ
P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje?
O: Naše standardno vrijeme proizvodnje za velike narudžbe je 3-4 sedmice nakon potvrde narudžbe i prijema depozita. Za velike-narudžbe (preko 100.000 jedinica) ili prilagođene proizvode, vrijeme isporuke se može produžiti na 4-7 sedmica. Mi ćemo vam pružiti detaljan raspored proizvodnje nakon naručivanja i obavještavati vas o napretku proizvodnje u realnom vremenu.
P: Imate li iskustva s isporukom u našu zemlju/regiju?
O: Da, imamo veliko iskustvo u isporuci u zemlje i regije širom svijeta, uključujući Sjevernu Ameriku, Evropu, Aziju, Južnu Ameriku i Afriku. Upoznati smo s lokalnim propisima o uvozu, zahtjevima carinjenja i logističkim kanalima u različitim regijama i možemo sarađivati sa renomiranim logističkim partnerima (npr. DHL, FedEx, UPS ili špediteri) kako bismo osigurali nesmetanu isporuku. Takođe pružamo svu potrebnu dokumentaciju za otpremu (npr. komercijalnu fakturu, listu pakovanja, potvrdu o porijeklu i dokumente o carinjenju) kako bismo olakšali carinjenje.
P: Kako osiguravate ispravno pakovanje, označavanje i sigurnost transporta?
O: Preduzimamo više mjera kako bismo osigurali sigurnost pakovanja, označavanja i transporta:
Pakovanje: Koristite ambalažu otpornu na udarce,{0}}otpornu na vlagu i sterilnu ambalažu (ako je primjenjivo) koja ispunjava međunarodne standarde isporuke. Za lomljive proizvode dodajemo dodatne zaštitne materijale (npr. folija sa mjehurićima, pjena) kako bismo spriječili oštećenje tokom transporta;
Označavanje: Sve etikete su u skladu sa UDI/GS1 i lokalnim regulatornim zahtjevima, uključujući naziv proizvoda, broj serije, datum isteka, upute za upotrebu i informacije o upozorenju. Višejezične naljepnice dostupne su na zahtjev;
Sigurnost transporta: Sarađujte sa logističkim partnerima sa iskustvom u transportu medicinskih proizvoda, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima kontrole temperature (ako je primjenjivo) i osiguravajući transportno osiguranje za pokrivanje svih potencijalnih gubitaka tokom otpreme.
Popularni tagovi: sterilni fleksibilni intubirajući stajlet, Kina sterilni fleksibilni intubirajući stajlet proizvođači, dobavljači, tvornica












