Endotrahealna cijev (oralna/nazalna) sa manžetnom je ključni respiratorni uređaj za odrasle pacijente kojima je potrebna sigurna potpora dišnim putevima. Njegov dizajn dvostrukog oralnog/nazalnog umetanja nudi fleksibilnost za operacije, njegu intenzivne nege i hitne slučajeve. Manžeta na naduvavanje stvara hermetičku zaptivku, obezbeđujući efikasnu ventilaciju dok blokira refluks i sekret kako bi se smanjio rizik od aspiracije.

Napravljen od medicinskog-PVC-a ili silikona (bez lateksa-), zadovoljava standarde biokompatibilnosti ISO 10993, minimizirajući iritaciju sluzokože. Sa glatkim vrhom za atraumatsko umetanje i kompatibilnošću sa standardnim ventilatorima/mašinama za anesteziju, neprimjetno se integrira u kliničke radne tokove. Dostupan u promjeru 6,0-9,0 mm i sadrži radionepropusni marker za rendgensku verifikaciju, odgovara različitim anatomskim potrebama. Svaka jedinica prolazi stroge testove curenja i pritiska, u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA, osiguravajući pouzdanost kada je to najvažnije.

Specifikacija proizvoda

Stavka	Opis
Primjenjiva populacija	Odrasli
Insertion Route	Oralno/nazalno
Tip manžete	Manžeta na naduvavanje
Zapremina manžete	10-20 ml (redovne specifikacije)
Unutrašnji prečnik cevi	6,0-9,0 mm (dostupno više specifikacija)
Materijal	Medicinski PVC/silikon
Biokompatibilnost	U skladu sa standardom ISO 10993

Svojstva proizvoda

Superiorno zaptivanje dišnih puteva:Manžeta na naduvavanje se ravnomjerno širi kako bi stvorila -nepropusnu brtvu, sprečavajući ventilacijski gubitak gasa tokom ventilacije sa pozitivnim-pritiskom i osiguravajući ciljanu isporuku kisika u pluća.
Smanjenje rizika od aspiracije:Formira fizičku barijeru između gornjih dišnih puteva i dušnika, blokirajući ulazak želudačnog sadržaja, pljuvačke i krhotina-značajno smanjujući incidencu aspiracijske upale pluća i drugih po život{1}}komplikacija opasnih.
Atraumatsko umetanje i postavljanje:Glatki, zaobljeni vrh minimizira trenje o nosnu/oralnu sluznicu i sluznicu dušnika; Fleksibilno tijelo cijevi prilagođava se anatomskim krivinama, smanjujući traumu tokom umetanja i produženog postavljanja.

Široka klinička kompatibilnost:Besprekorno se integriše sa aparatima za anesteziju, invazivnim/ne-invazivnim ventilatorima, sistemima za usisavanje i dodacima za upravljanje disajnim putevima (npr. laringoskopi, bougi) koji se koriste u globalnim kliničkim okruženjima.
Stabilnost i sigurnost pritiska:Manžeta održava konstantan pritisak u različitim ventilacionim uslovima; dizajniran da odoli prekomjernoj{0}}inflaciji i minimizira rizik od oštećenja sluznice traheje ili ishemije.
Radionepropusna verifikacija:Integrirani radionepropusni marker omogućava kliničarima da potvrde ispravno postavljanje cijevi putem X- zraka, eliminišući rizik od slučajne endobronhijalne intubacije.

Aplikacija

Hirurška anestezija:

Uspostavlja siguran dišni put za odrasle pacijente koji su podvrgnuti opštoj anesteziji tokom elektivnih, hitnih ili složenih hirurških zahvata (npr. abdominalne, torakalne, neurološke ili ortopedske operacije).

Ventilacija za intenzivnu njegu:

Pruža dugotrajnu-ili kratkoročnu-podršku mehaničkom ventilacijom za kritično bolesne pacijente na odjelima intenzivnog liječenja, uključujući one sa respiratornom insuficijencijom, ARDS-om, sepsom ili sindromom nakon{2}}srčanog zastoja.

Upravljanje disajnim putevima u hitnim slučajevima:

Pruža brz, pouzdan pristup disajnim putevima u hitnim odeljenjima, ambulantnim vozilima ili scenama traume za pacijente sa akutnim respiratornim distresom, opstrukcijom disajnih puteva ili promenjenim mentalnim statusom.

Specijalizirane kliničke postavke:

Koristi se na odjelima respiratorne medicine za pacijente s kroničnim respiratornim stanjima koja zahtijevaju privremenu ventilaciju; zaposlen u postoperativnim jedinicama za pacijente koji se oporavljaju od velikih operacija kojima je potrebna produžena podrška disajnim putevima.

Visoko{0}}rizične grupe pacijenata:

Idealno za odrasle osobe sa oštećenom svijesti, disfunkcijom gutanja (npr. pacijenti sa moždanim udarom), neuromuskularnim poremećajima ili onima sa kompromitovanim refleksima dišnih puteva-koji pružaju osnovnu zaštitu od aspiracije.

Physical Properties

Stavka	Specifikacija
Radna temperatura	-10 stepeni ~40 stepeni
Otpornost na pritisak	Veća ili jednaka 30 cmH₂O
Fleksibilnost	Savijanje veće ili jednako od 90 stepeni bez pucanja
Dužina	Oralni: 22-28 cm; Nos: 28-34 cm
Pritisak pucanja manžete	Veća ili jednaka 50 cmH₂O

QA&QC

Certifikati: ISO 13485, CE, NMPA usklađen.
Testiranje serije: curenje, biokompatibilnost, provjere dimenzija.
Sljedivost: Jedinstveni broj serije za potpuno praćenje.
Sigurnosni dokumenti: IFU i MSDS osigurani.

Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport

Proizvod se isporučuje u pojedinačnoj sterilnoj ambalaži od etilen oksida (EO) sa vanjskom papirnom-plastičnom kompozitnom vrećicom za zaštitu; treba ga čuvati u čistom, suhom i dobro-prozračenom okruženju u rasponu temperature od -10 stepeni ~40 stepeni i relativne vlažnosti manje od ili jednake 80%, izbjegavajući direktnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu, visoku vlažnost i kontakt sa korozivnim supstancama ili oštrim predmetima. Samo obučeno medicinsko osoblje je ovlašteno rukovati proizvodom – prije upotrebe, pregledati pakovanje da li je oštećeno, neovlašteno ili istekao rok trajanja i nemojte ga koristiti ako se otkriju bilo kakvi nedostaci. Tokom transporta, pridržavajte se međunarodnih i domaćih standarda za transport medicinskih uređaja, osiguravajući zaštitu od nasilnih sudara, kiše i vlage kako biste održali integritet proizvoda tokom transporta.

Razlozi zbog kojih ste odabrali nas

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetnom robom i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.

Raznovrsni portfolio proizvoda

Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdano snabdevanje i saradnja

Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.

Strogo osiguranje kvaliteta

Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.

Certifikat

product-1500-1110

FAQ

P: Da li su vaši proizvodi u skladu sa zahtjevima FDA / CE / MDR / ISO 13485?

O: Da, sav naš medicinski potrošni materijal i uređaji u potpunosti su usklađeni sa zahtjevima FDA, CE, MDR i ISO 13485. Striktno se pridržavamo ovih međunarodnih regulatornih standarda tokom cijelog procesa razvoja proizvoda, proizvodnje i kontrole kvaliteta kako bismo osigurali sigurnost, učinkovitost i pouzdanost proizvoda.

P: Možete li dati važeće certifikate i ažuriranu Izjavu o usklađenosti?

O: Apsolutno. Na zahtjev možemo odmah pružiti važeće dokumente o certifikaciji (uključujući registraciju FDA, CE certifikat, ISO 13485 certifikat, itd.) i najnoviju ažuriranu Izjavu o usklađenosti (DoC). Sva dokumenta su službeno izdata i priznata od strane relevantnih regulatornih tijela kako bi se zadovoljile vaše potrebe uvoza i registracije.

P: Imate li iskustva sa registracijom proizvoda u našoj zemlji?

O: Imamo veliko iskustvo u registraciji proizvoda u različitim zemljama i regijama širom svijeta. Naš profesionalni regulatorni tim je upoznat sa lokalnim procedurama registracije, zahtjevima dokumentacije i regulatornim okvirima različitih tržišta. Možemo pružiti punu podršku tokom procesa registracije, uključujući pripremu dokumenata, tehničku komunikaciju i koordinaciju sa lokalnim vlastima kako bismo vam pojednostavili proces registracije.

Popularni tagovi: endotrahealna cijev oralna nazalna manžetna, Kina endotrahealna cijev oralna nazalna manžetna proizvođači, dobavljači, tvornica, Podesiva Venturijeva maska, Maska za jednokratnu upotrebu s nebulizatorom, Endotrahealna cijev s oralno-nazalnom manžetom, Vrećica s kisikom medicinskog kvaliteta, Kanila za uzorkovanje O2 CO2, Ojačana endotrahealna cijev bez manžete