Elektroda za jednokratnu upotrebu je profesionalni sterilni medicinski senzorski pribor posebno dizajniran za detekciju kliničkog elektrokardiograma, praćenje fizioloških signala, fizikalnu terapiju i minimalno invazivnu dijagnozu. Proizveden od visokokvalitetnog medicinskog provodljivog ljepila, fleksibilne netkane tkanine i sigurnih provodnih materijala, proizvod ima stabilan prijenos signala, nisku impedanciju, jaku adheziju i performanse prijazne za kožu. Usvajanjem sterilne obrade za jednokratnu upotrebu, efikasno izbjegava unakrsnu infekciju, smetnje signala i rizik od iritacije kože. Ergonomski optimiziran za udobno namještanje kože i visoko precizno prikupljanje signala, pruža jasan i stabilan izlaz fiziološkog signala, u potpunosti zadovoljavajući standardizirane potrebe praćenja i dijagnoze bolničkih odjela, operacionih sala, jedinica intenzivne njege i kućnog nadzora zdravlja, pružajući pouzdanu garanciju hvatanja signala za kliničko fiziološko ispitivanje.
Elektroda za jednokratnu upotrebu koristi ultra tanak fleksibilni netkani osnovni materijal, koji čvrsto pristaje ljudskoj koži bez savijanja ili pada tokom dugotrajnog praćenja. Opremljen provodljivim gelom visoke čistoće i provodljivim slojem visoke osjetljivosti, učinkovito smanjuje impedanciju kontakta s kožom, osigurava u realnom vremenu i precizno prikupljanje EKG signala i fizioloških električnih signala sa niskim šumom i stabilnim valnim oblikom. Hipoalergenski medicinski ljepljivi sloj pruža umjerenu viskoznost, čime se ostvaruje čvrsto prianjanje i bezbolno ljuštenje bez ostatka ljepila na koži. Prozračna struktura koja je pogodna za kožu izbjegava začepljenje i alergijske reakcije tokom dugotrajnog vezivanja. Proizvod podržava sterilizaciju EO gasom ili gama zracima, usklađen je sa međunarodnim i domaćim standardima za medicinske uređaje i široko je primjenjiv za visokoprecizno praćenje fizioloških signala u različitim profesionalnim kliničkim scenarijima.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Klinički EKG pregled, dinamičko praćenje EKG-a, prikupljanje fizioloških signala uz krevet, hirurško praćenje, rehabilitaciona fizikalna terapija i praćenje zdravlja kod kuće |
|
Tip |
Jednokratna sterilna visokoosjetljiva fiziološka signalna elektroda |
|
Materijal |
Prozračna netkana tkanina, medicinsko hipoalergeno ljepilo, provodni gel visoke čistoće, vodljivi sloj ugljika, bez lateksa, neiritantan, biokompatibilan |
|
Opcije veličine |
Okrugle, ovalne i kvadratne specifikacije za odrasle, djecu i dojenčad |
|
Praćenje performansi |
Niska kontaktna impedancija, stabilan prijenos signala, niski talasni oblik, zaštita od smetnji, dostupan je dugotrajan kontinuirani nadzor |
|
Karakteristike dizajna |
Ultra tanak fleksibilan spoj, prozračni dizajn prilagođen koži, hipoalergeno prianjanje, bezbolno ljuštenje, stabilan signal, bez ostataka ljepila |
|
Vrsta veze |
Univerzalno dugme za zatvaranje / sučelje tipa pin, kompatibilno sa glavnim EKG monitorima |
|
Sterilnost |
EO-steriliziran ili gama-zračen, sterilan za jednokratnu upotrebu |
|
Certifikati |
U skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje |
|
Rok trajanja |
3 godine |
Svojstva proizvoda
1. Sterilno i sigurno, protiv kontaminacije: Usvaja profesionalnu tehnologiju medicinske sterilizacije sa nivoom osiguranja sterilnosti do 10⁻⁶ i kvalifikovanim EO rezidualnim sadržajem. Dizajn za jednokratnu upotrebu u potpunosti eliminira rizik od unakrsne infekcije i bakterijske kontaminacije. Sve medicinske sirovine su bez lateksa, netoksične i hipoalergene, sa dobrom biokompatibilnošću kože, bez iritacije, crvenila ili alergijskih simptoma nakon dugotrajnog vezivanja, osiguravajući sigurno kliničko praćenje.
2. Visoko precizna akvizicija stabilnog signala: Usvaja provodni gel visoke čistoće i provodni sloj visoke gustine, koji efikasno smanjuje impedanciju kontakta s kožom i smetnje vanjskog signala. Može uhvatiti suptilne fiziološke električne signale u realnom vremenu, emitovati jasne i glatke EKG talasne oblike, i izbjeći izobličenje valnog oblika, drift i buku, osiguravajući preciznu osnovu dijagnoze za klinički pregled.
3. Udoban za kožu i prozračan: Ultra tanka podloga od netkanog materijala ima odličnu propusnost zraka i mekoću, prianja uz površinu kože bez zatezanja ili osjećaja stranog tijela. Posebno formulirano medicinsko hipoalergeno ljepilo ima umjerenu viskoznost, omogućava čvrsto prianjanje tokom praćenja i bezbolno ljuštenje bez ostataka nakon upotrebe, efikasno štiti kožu pacijenta.
4. Performanse dugotrajnog praćenja: Stabilnu formulu gela nije lako osušiti, ispariti ili pokvariti tokom dugog nošenja. Održava kontinuirane i stabilne performanse senzora signala unutar važećeg perioda praćenja, prilagođavajući se 24-satnom dinamičkom EKG praćenju i dugotrajnom praćenju vitalnih znakova pored kreveta, izbjegavajući čestu zamjenu i prekid signala.
5. Anti-interferencija i široka prilagodljivost: Optimizirani strukturalni senzorski dizajn efikasno se odupire vanjskim elektromagnetnim smetnjama i smetnjama pokreta tijela. Održava stabilan izlaz signala tokom okretanja pacijenta, hodanja i svakodnevnih aktivnosti, značajno poboljšavajući točnost i stabilnost podataka dinamičkog praćenja.
6. Isplativ i jednostavan rad: Lagani integrirani dizajn ne zahtijeva prethodno premaz ili pomoćnu obradu. Može se brzo zalijepiti i koristiti, pojednostavljujući kliničke operativne procedure. Jednokratna upotreba štedi troškove čišćenja i održavanja, smanjujući medicinski operativni teret, pogodan za kliničku upotrebu velikih serija.
Aplikacija
1. Opća klinička odjeljenja: Koristi se za rutinski preoperativni EKG pregled, bolničko praćenje vitalnih znakova i dnevni skrining fiziološkog stanja, pružajući tačne podatke o talasnom obliku za kliničku dijagnozu bolesti i fizički pregled.
2. Odjeljenja intenzivne njege i hitne pomoći: Pogodno za kontinuirano praćenje EKG-a u realnom vremenu i praćenje kritičnog stanja kritično bolesnih pacijenata. Stabilno akvizicija signala osigurava pravovremenu i tačnu procjenu promjena srčanog ritma, podržavajući hitne spasilačke radnje.
3. Operacione sale i anesteziološki odjeli: Primjenjuje se za intraoperativno praćenje rada srca u realnom vremenu i praćenje fizioloških signala, pomažući anesteziolozima i hirurzima u savladavanju vitalnih znakova pacijenata i osiguravanju hirurške sigurnosti.
4. Rehabilitacija i kućna zdravstvena njega: Pogodno za kućno dinamičko praćenje EKG-a, praćenje hroničnih srčanih bolesti i praćenje postoperativne rehabilitacije. Jednostavan rad i visoka stabilnost ostvaruju standardizovani fiziološki nadzor u domaćinstvu.
5. Pedijatrijski i specijalni fizikalni pregled: Usvaja formulu sa malo iritacije prilagođenu koži i opcije u više veličina, pogodne za osjetljivu kožu dojenčadi, djece i osjetljivih grupa, zadovoljavajući potrebe sigurnog praćenja posebnih populacija.
Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura i temperatura skladištenja |
2 stepena ~30 stepeni (dugotrajno skladištenje); 10 stepeni ~40 stepeni (nadgledanje rada) |
|
Osnovni materijal |
Prozračna netkana tkanina medicinskog kvaliteta |
|
Contact Impedance |
Niska vrijednost impedance, stabilna provodljivost signala |
|
Performanse prianjanja |
Umjerena viskoznost, čvrsto prianjanje, bezbolno ljuštenje, bez ostataka ljepila |
|
Prozračnost |
Visoka propusnost zraka, bez začepljenosti ili alergija na koži nakon dugotrajnog nošenja |
|
Stabilnost signala |
Nema pomaka talasnog oblika ili nereda buke tokom kontinuiranog praćenja |
|
Biokompatibilnost |
Hipoalergen, ne iritira, ne sadrži lateks i biokompatibilan |
QA&QC
Elektroda za jednokratnu upotrebu strogo je u skladu sa standardima upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO 13485, CE i NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi sveobuhvatnu i rigoroznu inspekciju kvaliteta, uključujući detekciju sigurnosti materijala (bez lateksa i hipoalergenu verifikaciju, procjenu medicinske biokompatibilnosti, netoksični i bezopasni test), test izdržljivosti viskoziteta ljepila, kalibraciju stabilnosti provodljive impedanse, detekciju performansi anti-interferencije signala i test kompatibilnosti prianjanja na kožu. Za sterilne proizvode primjenjuje se stroga validacija sterilnosti, sa rezidualnim sadržajem EO manjim od ili jednakim 10 ug/g i nivoom osiguranja sterilnosti koji dostiže 10⁻⁶. Svi proizvodi su provjereni da su kompatibilni s uobičajenim kliničkim EKG monitorima i opremom za fiziološki nadzor kako bi se osigurale precizne i stabilne procedure prikupljanja signala. Svakoj seriji se dodjeljuje nezavisni sljedivi broj serije kako bi se ostvario nadzor kvalitete cijelog procesa od proizvodnje do prodaje. Svaki paket je opremljen kompletnim uputstvom za upotrebu (IFU), koji navodi standardne metode lepljenja, korake praćenja rada i mere predostrožnosti.
Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
1. Pakovanje: Sterilne jednokratne elektrode za jednokratnu upotrebu su pojedinačno zapečaćene i upakovane u medicinske kompozitne materijale za pakovanje kako bi se osigurala nezavisna sterilnost i zadržavanje vlage u gelu. Serijski proizvodi se pakuju u čvrste valovite kartone sa zaštitom protiv sudara i pritiska. Sva ambalaža je jasno označena nazivom proizvoda, specifikacijom veličine, brojem serije, datumom proizvodnje, datumom isteka i podacima o certifikatu.
2. Skladištenje: Čuvati u čistom, suvom, bez prašine i dobro provetrenom okruženju sa kontrolisanom temperaturom na 2 stepena ~30 stepeni i relativnom vlažnošću vazduha manjom ili jednakom 70%. Čuvati dalje od direktne sunčeve svjetlosti, izvora topline visoke temperature, jakih smetnji elektromagnetnog polja i korozivnih hemijskih supstanci. Čuvajte originalno pakovanje zapečaćeno prije upotrebe kako biste izbjegli sušenje gela, slabljenje performansi i sekundarno zagađenje.
3. Rukovanje: Samo za jednokratnu upotrebu kod jednog pacijenta, ponovna i unakrsna upotreba su strogo zabranjeni kako bi se spriječila unakrsna infekcija. Prije upotrebe provjerite da li je ambalaža netaknuta, bez oštećenja, vlage i isteka roka trajanja. Odmah bacite proizvod ako je gel za elektrode suh, ljepilo pokvari ili je sterilnost ugrožena. Završite operaciju čišćenja kože i lijepljenja elektroda u skladu sa standardnim medicinskim procedurama, a otpadne proizvode nakon upotrebe odložite u skladu sa propisima o upravljanju medicinskim otpadom.
4. Transport: Transport u skladu sa nacionalnim i međunarodnim specifikacijama za transport medicinskih uređaja. Izbjegavajte nasilne sudare, istiskivanje, vlagu i dugotrajnu direktnu sunčevu svjetlost. Temperatura okoline u transportu se kontroliše unutar 2 stepena ~30 stepeni kako bi se osigurao integritet pakovanja proizvoda, aktivnost gela i praćenje stabilnosti performansi.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - uživajući na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a mi smo stekli globalno priznanje potrošača s visokokvalitetnom robom i sveobuhvatnom postprodajnom uslugom.
Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu respiratornih organa). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat
FAQ
P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje?
O: Naše standardno vrijeme proizvodnje za masovne narudžbe je 3-4 sedmice nakon potvrde narudžbe i prijema depozita. Za velike narudžbe (preko 100.000 jedinica) ili prilagođene proizvode, vrijeme isporuke može se produžiti na 4-7 sedmica. Mi ćemo vam pružiti detaljan raspored proizvodnje nakon naručivanja i obavještavati vas o napretku proizvodnje u realnom vremenu.
P: Imate li iskustva s isporukom u našu zemlju/regiju?
O: Da, imamo veliko iskustvo u isporuci u zemlje i regije širom svijeta, uključujući Sjevernu Ameriku, Evropu, Aziju, Južnu Ameriku i Afriku. Upoznati smo s lokalnim uvoznim propisima, zahtjevima carinjenja i logističkim kanalima u različitim regijama i možemo sarađivati sa renomiranim logističkim partnerima (npr. DHL, FedEx, UPS ili špediteri) kako bismo osigurali nesmetanu isporuku. Takođe pružamo svu potrebnu dokumentaciju za otpremu (npr. komercijalnu fakturu, listu pakovanja, potvrdu o porijeklu i dokumente o carinjenju) kako bismo olakšali carinjenje.
P: Kako osiguravate ispravno pakovanje, označavanje i sigurnost transporta?
O: Poduzimamo više mjera kako bismo osigurali sigurnost pakovanja, označavanja i transporta:
Pakovanje: Koristite ambalažu otpornu na udarce, vlagu i sterilnu ambalažu (ako je primjenjivo) koja ispunjava međunarodne standarde isporuke. Za lomljive proizvode dodajemo dodatne zaštitne materijale (npr. folija sa mjehurićima, pjena) kako bismo spriječili oštećenje tokom transporta;
Označavanje: Sve naljepnice su u skladu sa UDI/GS1 i lokalnim regulatornim zahtjevima, uključujući naziv proizvoda, broj serije, datum isteka, upute za korištenje i informacije upozorenja. Višejezične naljepnice dostupne su na zahtjev;
Sigurnost transporta: Sarađujte sa logističkim partnerima sa iskustvom u transportu medicinskih proizvoda, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima za kontrolu temperature (ako je primjenjivo) i osiguravajući transportno osiguranje za pokrivanje svih potencijalnih gubitaka tokom otpreme.
Popularni tagovi: elektroda za jednokratnu upotrebu, Kina proizvođači elektroda za jednokratnu upotrebu, dobavljači, tvornica
