Sterilni epiduralni komplet za jednokratnu upotrebu je profesionalni sterilni medicinski pribor za punkciju i anesteziju, posebno dizajniran za kliničku epiduralnu anesteziju, postoperativnu analgeziju i minimalno invazivno liječenje spinalne punkcije. Opremljen kompletnom standardiziranom epiduralnom punkcijom i pomoćnim dodacima za njegu, cijeli set je proizveden od visokokvalitetnih medicinskih sirovina i netoksičnih biokompatibilnih dodataka. Usvajanjem integrisanog sterilnog pakovanja i obrade za jednokratnu upotrebu, efikasno izbegava unakrsnu infekciju, kontaminaciju dodatnom opremom i kliničke operativne rizike. Ergonomski optimiziran za preciznu punkciju, sigurnu kateterizaciju i standardiziranu operaciju anestezije, ima potpunu konfiguraciju pribora, stabilne performanse punkcije, visoku sigurnost i jednostavnu montažu, u potpunosti zadovoljavajući potrebe kliničke anestezije i liječenja bola u operacijskim salama, akušerskim odjelima i centrima za upravljanje bolom, pružajući pouzdanu standardiziranu garanciju za kliničku epiduralnu punkciju i tretman analgezije.
Sterilni epiduralni komplet za jednokratnu upotrebu usvaja kompletan set bezbednih materijala medicinskog kvaliteta, sav pribor je strogo pregledan na biokompatibilnost i bezbednost. Usklađena igla za epiduralnu punkciju visoke preciznosti ima glatko tijelo igle i ultra-oštar kosi vrh, ostvarujući nizak otpor i nisku traumatsku punkciju kako bi se smanjio bol kod pacijenta i oštećenje tkiva. Fleksibilni epiduralni kateter je mekan i otporan na savijanje, koji se može glatko implantirati u epiduralni prostor bez vaskularne ili nervne iritacije. Pomoćni alati kao što su žica za vođenje, filter i pribor za injekcije su razumno konfigurirani da realizuju punkciju, kateterizaciju i operaciju isporuke lijeka na jednom mjestu. Sve komponente su nezavisno sterilne i čvrsto upakovane, bez mrtvog prostora za kontaminaciju. Cijeli komplet podržava sterilizaciju EO plinom ili gama zracima, u skladu je s međunarodnim i domaćim standardima industrije medicinskih uređaja i široko je primjenjiv za standardiziranu kliničku epiduralnu anesteziju i tretman postoperativne analgezije.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Klinička epiduralna anestezija, postoperativna kontinuirana analgezija, akušerska analgezija porođaja i pomoćni tretman spinalne minimalno invazivne punkcije |
|
Tip |
Jednokratni sterilni komplet za punkciju za epiduralnu anesteziju |
|
Glavni materijal |
Igla za punkciju medicinskog nehrđajućeg čelika, fleksibilni polimerni kateter medicinske kvalitete, netoksični medicinski plastični pribor, bez lateksa, bez BPA, biokompatibilan, bez pirogena |
|
Standardna konfiguracija |
Igla za epiduralnu punkciju, fleksibilni epiduralni kateter, žica vodič, filter za lijekove, Luer konektor, adapter za špricu, pribor za fiksiranje |
|
Operativne performanse |
Niskotraumatska punkcija, glatka implantacija katetera, protiv pregiba i fleksibilni kateter, stabilna analgezija, sigurna operacija koja štedi rad |
|
Karakteristike dizajna |
Integrirana kompletna konfiguracija, dizajn punkcije bez boli, fleksibilni stalni kateter, sterilna operacija na jednom mjestu, visoka sigurnost, lako fiksiranje i postavljanje |
|
Interface Standard |
Univerzalni standardni Luer interfejs, kompatibilan sa špricevima za kliničku anesteziju i analgezijskim pumpama |
|
Sterilnost |
EO-steriliziran ili gama zračen, sterilan za jednokratnu upotrebu, bez pirogena |
|
Certifikati |
U skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje |
|
Rok trajanja |
3 godine |

Svojstva proizvoda
1. Potpuna sterilna sigurnost i anti-kontaminacija: Usvaja profesionalnu tehnologiju medicinske sterilizacije sa nivoom osiguranja sterilnosti do 10⁻⁶ i kvalifikovanim EO rezidualnim sadržajem. Integrisano pakovanje za jednokratnu upotrebu u potpunosti eliminiše rizike od unakrsne infekcije i kontaminacije dodatnom opremom. Sve medicinske sirovine su netoksične, bez mirisa, bez lateksa i BPA, sa odličnom kompatibilnošću ljudskog tkiva, bez iritacije ili alergijske reakcije, osiguravajući siguran rad kliničke anestezije.
2. Niska trauma i precizne performanse punkcije: Igla za epiduralnu punkciju usvaja preciznu tehnologiju poliranja s više kosina, s ultra oštrim vrhom igle i niskom otpornošću na ubijanje. Efikasno smanjuje oštećenje potkožnog tkiva i ligamenata, minimizira bol uboda pacijenta i poboljšava preciznost pozicioniranja epiduralnog prostora.
3. Fleksibilni kateter protiv savijanja i stabilan boravak: Odgovarajući epiduralni kateter je napravljen od visokoelastičnog fleksibilnog polimernog materijala, koji ima odličnu otpornost na savijanje i otpornost na savijanje. Može se prilagoditi postoperativnim promjenama položaja tijela pacijenta, izbjegavajući blokadu katetera, prolaps i prekid analgezije, osiguravajući kontinuirano i stabilno djelovanje lijeka.
4. Kompletna konfiguracija i efikasan rad: Integrirani komplet sadrži sav pribor potreban za epiduralnu punkciju i analgeziju, čime se ostvaruje operacija na jednom mjestu bez dodatnih odgovarajućih alata. Humanizirani strukturalni dizajn pojednostavljuje procedure kliničke anestezije, skraćuje vrijeme operacije i poboljšava efikasnost medicinskog rada.
5. Sigurna isporuka lijekova i nizak ostatak: Opremljen profesionalnim medicinskim filterom za lijekove, može učinkovito filtrirati sitne nečistoće i čestice u anestetičkim lijekovima, sprječavajući vaskularnu iritaciju i postoperativne nuspojave. Glatka unutrašnja stijenka katetera smanjuje ostatke lijeka i osigurava preciznu i ujednačenu isporuku lijeka.
6. Visoke cijene i performanse i standardizirana aplikacija: Integrirani dizajn dodatne opreme izbjegava ponovljene nabavke i odgovarajuće troškove. Jednokratna upotreba štedi procedure dezinfekcije i održavanja, smanjuje kliničko operativno opterećenje i pogodna je za standardiziranu primjenu velikih razmjera u glavnim scenarijima kliničke anestezije.
Aplikacija
1. Operaciona anestezija: Posebno se koristi za epiduralnu anesteziju za opću hirurgiju, ortopediju, ginekološke i akušerske operacije. Precizna punkcija i stabilna isporuka lijeka osiguravaju sigurnu i efikasnu intraoperativnu anesteziju, zadovoljavajući različite potrebe hirurške anestezije.
2. Analgezija porodiljskog rada: Pogodno za epiduralnu analgeziju bezbolnog porođaja. Bezbedan i niskotraumatski dizajn efikasno ublažava porođajne bolove, osigurava stabilne vitalne znakove majke i fetusa i poboljšava udobnost i sigurnost porođaja.
3. Postoperativna kontinuirana analgezija: Primjenjuje se za kontinuiranu epiduralnu analgeziju nakon velikih operacija. Stalni kateter može postići dugotrajno i stabilno ublažavanje boli, smanjiti postoperativni odgovor na bol i ubrzati rehabilitaciju pacijenta.
4. Odjel za upravljanje bolovima: Koristi se za kliničko liječenje kronične boli i analgeziju blokada kičmenog živca. Precizno pozicioniranje isporuke lijeka efikasno ublažava neuropatski bol i bol u mekim tkivima, poboljšavajući klinički učinak liječenja boli.
5. Grassroots Medical & Emergency Treatment: Zadovoljiti standardizirane potrebe epiduralne anestezije i analgezije u osnovnim bolnicama i primarnim medicinskim ustanovama. Sa potpunom konfiguracijom i jednostavnim radom, poboljšava standardizaciju dijagnoze i tretmana anestezije.

Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura i temperatura skladištenja |
2 stepena ~30 stepeni (dugotrajno skladištenje); 10 stepeni ~40 stepeni (klinička operacija) |
|
Materijal igle i katetera |
Medicinski nerđajući čelik, visokofleksibilni medicinski polimerni materijal |
|
Vlačna čvrstoća katetera |
Veća ili jednaka 15 MPa, otporna na povlačenje i lomljenje |
|
Performanse otporne na curenje |
Nema curenja tečnosti ili povratnog toka lijeka pod standardnim kliničkim radnim pritiskom |
|
Performanse punkcije |
Glatka punkcija, malo oštećenje tkiva, precizno pozicioniranje |
|
Performanse protiv pregiba |
Nema blokade ili deformacije nakon proizvoljnog savijanja i ekstruzije katetera |
|
Biokompatibilnost |
Neiritantan, nealergičan, bez pirogena, pogodan za ljudsko epiduralno tkivo |
QA&QC

Sterilni epiduralni komplet za jednokratnu upotrebu strogo je usklađen sa standardima upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO 13485, CE i NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi kroz sveobuhvatnu i rigoroznu inspekciju kvaliteta, uključujući detekciju sigurnosti materijala (verifikaciju bez lateksa i BPA, procjenu medicinske biokompatibilnosti, test netoksičnosti i bez pirogena), kalibraciju oštrine i glatkoće igle za ubod, test zateznosti katetera i otpornosti na uvijanje, ispitivanje kompatibilnosti pristupa nepropusnosti za pristup i detekciju kompatibilnosti. Za sterilne proizvode primjenjuje se stroga validacija sterilnosti, sa rezidualnim sadržajem EO manjim od ili jednakim 10 ug/g i nivoom osiguranja sterilnosti koji dostiže 10⁻⁶. Svi proizvodi su provjereni da su kompatibilni s glavnom opremom za kliničku anesteziju i analgezijskim pumpama kako bi se osigurale točne i sigurne procedure anestezije i analgezije. Svakoj seriji se dodjeljuje nezavisni sljedivi broj serije kako bi se ostvario nadzor kvalitete cijelog procesa od proizvodnje do prodaje. Svaki paket je opremljen kompletnim uputstvom za upotrebu (IFU), koji navodi standardne korake punkcije, metode kateterizacije i kliničke mere predostrožnosti.
Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
1. Pakovanje: Sterilni pojedinačni epiduralni kompleti su pojedinačno zapečaćeni i pakirani u medicinske papirno-plastične kompozitne vrećice ili blister pakete kako bi se osigurala neovisna sterilnost i potpuna konfiguracija pribora. Serijski proizvodi se pakuju u čvrste valovite kartone sa zaštitom protiv sudara i pritiska. Sva ambalaža je jasno označena nazivom proizvoda, specifikacijom, brojem serije, datumom proizvodnje, rokom valjanosti i podacima o certifikatu.
2. Skladištenje: Čuvati u čistom, suvom, bez prašine i dobro provetrenom okruženju sa kontrolisanom temperaturom na 2 stepena ~30 stepeni i relativnom vlažnošću manjom ili jednakom 70%. Čuvati dalje od direktne sunčeve svjetlosti, izvora topline visoke temperature, oštrih tvrdih predmeta i korozivnih hemijskih supstanci. Čuvajte originalno pakovanje zapečaćeno prije upotrebe kako biste izbjegli sekundarno zagađenje i starenje materijala unutrašnjeg pribora.
3. Rukovanje: Samo za jednokratnu upotrebu kod jednog pacijenta, ponovna i unakrsna upotreba su strogo zabranjeni kako bi se spriječila unakrsna infekcija. Prije upotrebe provjerite da li je ambalaža netaknuta, bez oštećenja, vlage i isteka, te provjerite da li je sav pribor kompletan. Odmah bacite proizvod ako je sterilnost ugrožena ili je bilo koji dodatak oštećen. Završite operaciju epiduralne punkcije i kateterizacije u skladu sa standardnim procedurama medicinske anestezije, a otpadne proizvode odložite u skladu sa propisima o upravljanju medicinskim otpadom nakon upotrebe.
4. Transport: Transport u skladu sa nacionalnim i međunarodnim specifikacijama za transport medicinskih uređaja. Izbjegavajte nasilne sudare, istiskivanje, vlagu i dugotrajnu direktnu sunčevu svjetlost. Temperatura transportnog okruženja se kontroliše unutar 2 stepena ~30 stepeni kako bi se osigurao integritet pakovanja proizvoda, kompletnost pribora i stabilnost sterilnosti.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - uživajući na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a mi smo stekli globalno priznanje potrošača visokokvalitetnom robom i sveobuhvatnom postprodajnom uslugom.

Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu respiratornih organa). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.

Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat

FAQ
P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje?
O: Naše standardno vrijeme proizvodnje za masovne narudžbe je 3-4 sedmice nakon potvrde narudžbe i prijema depozita. Za velike narudžbe (preko 100.000 jedinica) ili prilagođene proizvode, vrijeme isporuke može se produžiti na 4-7 sedmica. Mi ćemo vam pružiti detaljan raspored proizvodnje nakon naručivanja i obavještavati vas o napretku proizvodnje u realnom vremenu.
P: Imate li iskustva s isporukom u našu zemlju/regiju?
O: Da, imamo veliko iskustvo u isporuci u zemlje i regije širom svijeta, uključujući Sjevernu Ameriku, Evropu, Aziju, Južnu Ameriku i Afriku. Upoznati smo s lokalnim uvoznim propisima, zahtjevima carinjenja i logističkim kanalima u različitim regijama i možemo sarađivati sa renomiranim logističkim partnerima (npr. DHL, FedEx, UPS ili špediteri) kako bismo osigurali nesmetanu isporuku. Takođe pružamo svu potrebnu dokumentaciju za otpremu (npr. komercijalnu fakturu, listu pakovanja, potvrdu o porijeklu i dokumente o carinjenju) kako bismo olakšali carinjenje.
P: Kako osiguravate ispravno pakovanje, označavanje i sigurnost transporta?
O: Poduzimamo više mjera kako bismo osigurali sigurnost pakovanja, označavanja i transporta:
Pakovanje: Koristite ambalažu otpornu na udarce, vlagu i sterilnu ambalažu (ako je primjenjivo) koja ispunjava međunarodne standarde isporuke. Za lomljive proizvode dodajemo dodatne zaštitne materijale (npr. folija sa mjehurićima, pjena) kako bismo spriječili oštećenje tokom transporta;
Označavanje: Sve naljepnice su u skladu sa UDI/GS1 i lokalnim regulatornim zahtjevima, uključujući naziv proizvoda, broj serije, datum isteka, upute za upotrebu i informacije upozorenja. Višejezične naljepnice dostupne su na zahtjev;
Sigurnost transporta: Sarađujte sa logističkim partnerima sa iskustvom u transportu medicinskih proizvoda, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima kontrole temperature (ako je primjenjivo) i osiguravajući transportno osiguranje za pokrivanje svih potencijalnih gubitaka tokom otpreme.
Popularni tagovi: sterilni jednokratni epiduralni komplet, Kina sterilni jednokratni epiduralni komplet proizvođači, dobavljači, tvornica














