Kiseonička maska bez-kiseonika je specijalizovani uređaj za terapiju kiseonikom dizajniran za isporuku kiseonika visoke{1}}koncentracije (80%-100%) pacijentima sa teškom hipoksemijom ili akutnim respiratornim distresom. Ključne karakteristike uključuju prozirno tijelo maske bez lateksa, priloženu vrećicu za rezervoar (obično 500-1000 mL) i integrirane -ventile{11}}, koji rade zajedno kako bi spriječili ponovno-udisanje izdahnutog ugljičnog dioksida i osigurali maksimalnu isporuku kisika. Široko se koristi u hitnim slučajevima, jedinicama intenzivne njege (ICU) i postoperativnom oporavku za pacijente kojima je potrebna hitna podrška visokog nivoa kiseonika.
Izrađena od mekog PVC-a bez lateksa-medicinskog-klasa, maska minimizira iritaciju kože i rizik od alergija, čineći je sigurnom za osjetljive pacijente. Transparentni dizajn omogućava zdravstvenim radnicima da prate boju usana (kritičan pokazatelj oksigenacije) i izraze lica u realnom vremenu. Vreća za rezervoar skladišti kiseonik između udisaja, obezbeđujući kontinuirano snabdevanje koncentriranim kiseonikom; -jednosmjerni ventili na ivicama maske i ulazu vrećice sprječavaju da izdahnuti plin ponovo-uđe u vrećicu ili masku, a istovremeno sprječavaju razrjeđivanje kisika iz zraka u prostoriji. Podesiva elastična traka za glavu osigurava čvrsto,-nepropusno prianjanje-od vitalnog značaja za održavanje visoke koncentracije kiseonika-bez izazivanja prevelikog pritiska na lice. Kompatibilna sa standardnim izvorima kiseonika i cijevima za dovod, maska zahtijeva minimalno podešavanje: jednostavno prethodno-napuhnite vrećicu rezervoara kisikom prije nanošenja, a zatim podesite brzinu protoka na 10-15 L/min za optimalne performanse. Svaka jedinica prolazi kroz rigorozno testiranje kvaliteta, uključujući provjere funkcionalnosti ventila, procjenu curenja i verifikaciju biokompatibilnosti, u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za pouzdanu upotrebu u hitnim slučajevima i kritičnoj nezi.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Terapija kiseonikom-visoke koncentracije za tešku hipoksemiju |
|
Tip |
Dizajn koji-ne diše |
|
Materijal |
PVC-medicinski{1}}bez lateksa |
|
Koncentracija kiseonika |
80%-100% |
|
Kapacitet torbe rezervoara |
500mL (pedijatrijski), 1000mL (odrasli) |
|
Jednosmjerni{0}}ventili |
2-3 ventila |
|
Primjenjiva populacija |
Odrasli, pedijatrijski pacijenti |
|
Veza |
Kompatibilan sa standardnim cijevima za dovod kisika |
|
Fixing Method |
Podesiva elastična traka za glavu |
|
Sterilnost |
EO-steriliziran |
|
Rok trajanja |
3 godine |
Svojstva proizvoda
- Visoka koncentracija kiseonika:Pruža 80%-100% kiseonika-više od običnih ili Venturi maski – za ublažavanje teške hipoksemije.
- Prevencija ponovnog disanja:Jedno-ventili blokiraju re-udisanje izdahnutog CO₂ i razrjeđivanje zraka u prostoriji, osiguravajući isporuku čistog kiseonika.
.
- Dizajn vrećice rezervoara:Čuva kiseonik kako bi održao dosljednu opskrbu između udisaja, izbjegavajući gladovanje kiseonikom tokom udisanja.
- Bezbednost bez lateksa:Eliminira rizik od alergija na lateks, siguran za pacijente s osjetljivošću na lateks.
- Transparentno i udobno:Prozirna maska omogućava praćenje oksigenacije; mekani PVC smanjuje iritaciju lica tokom dužeg nošenja
Aplikacija
Hitna pomoć:
Ambulanta, hitne pomoći i traume za pacijente sa akutnom teškom hipoksemijom (npr. srčani zastoj, teška upala pluća).
01
intenzivna njega:
Intenzivne jedinice za kritično bolesne pacijente (npr. respiratorna insuficijencija, sepsa, ARDS) prije mehaničke ventilacije.
02
Post-Operativni oporavak:
Za pacijente s post-desaturacijom kisika nakon operacije koji ne reagiraju na maske s nižom-koncentracijom.
03
Pedijatrijska kritična njega:
Maske{0}}prilagođene po veličini sa manjim vrećicama za rezervoare za dojenčad/djecu sa teškim respiratornim distresom (npr. bronhiolitis, pogoršanje sapi).
04
Podrška traumi:
Za pacijente s ozljedama grudnog koša, kontuzijama pluća ili opstrukcijom dišnih puteva koja uzrokuje tešku hipoksemiju.
05
Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
5 stepeni ~40 stepeni |
|
Tvrdoća materijala |
Shore A 30-35 |
|
Mask Weight |
Odrasli: 20-25 g; Pedijatrijski: 12-18g |
|
Materijal vrećice rezervoara |
PVC{0}}bez lateksa |
|
Dužina remena za glavu |
Podesivo |
|
Stopa curenja |
Manje ili jednako 5% |
|
Pritisak otvaranja ventila |
1-2 cmH₂O |
QA&QC
- Certifikati: U skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje.
- Testiranje serije: Svaka serija se podvrgava testiranju funkcionalnosti ventila (da se potvrdi jednosmjerni protok), provjerama pritiska napuhavanja vrećice rezervoara, procjeni curenja kiseonika i provjera materijala bez lateksa-.
- Sljedivost kvaliteta: Jedinstveni broj serije za potpunu proizvodnju i praćenje distribucije.
- Sigurnosna dokumentacija: Sadrži detaljno uputstvo za upotrebu (IFU) i bezbednosni list materijala (MSDS).
Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakovanje: Pojedinačna EO-sterilizirana papirna-plastična kompozitna ambalaža (uključuje masku, vrećicu za rezervoar i traku za glavu); transport na veliko u čvrstim valovitim kartonima.
Skladištenje: Čuvajte u čistom, suvom, dobro-prozračenom okruženju (temperatura 5 stepeni ~40 stepeni, relativna vlažnost manja ili jednaka 80%). Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu ili oštre predmete koji mogu oštetiti vrećicu ili ventile rezervoara.
Rukovanje: za upotrebu samo za jednog-pacijenta-nemojte ponovo koristiti ili dijeliti kako biste spriječili unakrsnu-infekciju. Prethodno{4}}naduvajte vreću rezervoara prije primjene; nepovratni ventili zbog zaglavljivanja ili oštećenja. Odbaciti ako maska/ventili pokazuju znakove habanja ili kontaminacije.
Transport: Transport u skladu sa propisima o medicinskim uređajima. Zaštitite od nasilnog sudara, kiše ili vlage kako biste sačuvali funkcionalnost ventila i integritet vrećice rezervoara.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetnom robom i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.
Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat
FAQ
P: Možete li sarađivati sa zvaničnim inspekcijama uzorkovanja, nenajavljenim inspekcijama ili-revizijama na licu mjesta?
O: Da, u potpunosti sarađujemo sa zvaničnim inspekcijama uzorkovanja, nenajavljenim inspekcijama i-revizijama na licu mjesta od strane regulatornih tijela ili trećih strana koje imenuju klijenti-. Pružamo neograničen pristup našoj fabrici, proizvodnim pogonima, laboratorijama za kontrolu kvaliteta i svim relevantnim dokumentima (npr. zapisi o serijama, izveštaji o ispitivanju, SOP). Naš tim će dodijeliti posebnog koordinatora koji će pomagati u procesu inspekcije i osigurati pravovremeno pružanje potrebnih informacija.
P: Da li imate proces kontrole promjena za promjene proizvoda (sirovine/procese/pakovanje)?
O: Da, imamo strogi proces kontrole promjena u skladu sa zahtjevima ISO 13485 i MDR. Sve promjene sirovina, proizvodnih procesa ili pakiranja moraju proći kroz sljedeće korake:
Podnesite zahtjev za promjenom sa detaljima o razlogu promjene, obimu i potencijalnom uticaju;
Izvršiti procjenu rizika i tehničku verifikaciju (npr. testiranje kvaliteta, pregled usklađenosti);
Dobiti odobrenje od odjela za kvalitet i relevantnih regulatornih tijela (ako je potrebno);
Obavijestite kupce o promjeni (najmanje 30 dana unaprijed za kritične promjene) i pribavite njihovu saglasnost ako je potrebno;
Implementirati promjene i ažurirati relevantne dokumente (SOP-ove, oznake, tehničke datoteke);
Pratite efikasnost promjene kroz preglede nakon{0}}implementacije.
P: Imate li dvostruke dobavljače ili alternativne opcije za ključne sirovine?
O: Da, održavamo dvostruke dobavljače ili višestruke alternativne opcije za sve ključne sirovine. Ovo osigurava da ako jedan dobavljač doživi poremećaje u opskrbi (npr. nedostatak sirovina, problemi s kvalitetom ili geopolitički faktori), možemo brzo preći na alternativnog dobavljača bez utjecaja na kontinuitet proizvodnje. Svi alternativni dobavljači se podvrgavaju strogim revizijama kvalifikacije i testiranju uzoraka kako bi se osiguralo da njihove sirovine ispunjavaju naše standarde kvaliteta i usklađenosti.
Popularni tagovi: podesiva maska za kiseonik bez-kiseonika, Kina podesiva maska za kiseonik bez-proizvođači, dobavljači, fabrika, Podesiva Venturijeva maska, Endotrahealna cijev s oralno-nazalnom manžetom, Vrećica s kisikom medicinskog kvaliteta, Kanila za uzorkovanje O2 CO2, Ojačana endotrahealna cijev bez manžete, Jednostavna podesiva maska za kisik Maske za kisik
