Venturi maska je specijalizovani uređaj za terapiju kiseonikom dizajniran za preciznu isporuku kiseonika, dizajniran da obezbedi kontrolisane i predvidljive koncentracije kiseonika pacijentima kojima je potrebna stroga regulacija unosa kiseonika-kao što su oni sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB), astmom ili drugim stanjima gde višak kiseonika može da izazove štetu. Izrađen od laganog, prozirnog medicinskog-PVC-a, koristi Venturi efekat (uvlačenje zraka kroz kalibrirane otvore) za miješanje kisika sa zrakom u prostoriji u fiksnim omjerima, osiguravajući konzistentne koncentracije kisika bez obzira na brzinu disanja ili disajni volumen pacijenta.
U osnovi njegovog dizajna su izmjenjivi adapteri za uvlačenje (priključci)-svaki označeni specifičnom koncentracijom kisika (npr. 24%, 28%, 35%, 40%, 50%). Zamjenom ovih adaptera, zdravstveni radnici mogu brzo prilagoditi mješavinu kisika-vazduha kako bi odgovarala kliničkim potrebama pacijenta, eliminirajući nagađanje povezano s jednostavnijim maskama. Prozirno tijelo maske omogućava-praćenje u stvarnom vremenu pacijentovih usana, izraza lica i pristajanja maske, dok mekana, oblikovana ivica smanjuje iritaciju kože tokom dužeg nošenja. Podesiva elastična traka za glavu osigurava sigurno,-nepropusno zaptivanje (kritično za održavanje precizne koncentracije) bez izazivanja nelagode na licu. Kompatibilna sa standardnim cijevima za dovod kisika i izvorima, maska zahtijeva minimalno podešavanje: priključite željeni adapter za uvlačenje, povežite se s kisikom i postavite brzinu protoka na vrijednost specificiranu za adapter (obično 4-12 L/min). Svaka jedinica prolazi kroz rigorozno testiranje kvaliteta-uključujući provjeru tačnosti koncentracije, provjere curenja i validaciju adaptera-u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za pouzdanu upotrebu u bolnicama, klinikama i ustanovama za dugotrajnu njegu.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Kontrolirana terapija kisikom za pacijente kojima je potrebna precizna koncentracija kisika |
|
Core Mechanism |
Venturi efekat |
|
Materijal |
Lagani, prozirni medicinski{0}} PVC PVC |
|
Podesiva koncentracija kiseonika |
24%, 28%, 35%, 40%, 50% |
|
Preporučeni protok |
4-12 L/min |
|
Primjenjiva populacija |
Odrasli, pedijatrijski pacijenti |
|
Veza |
Kompatibilan sa standardnim cijevima za dovod kisika |
|
Fixing Method |
Podesiva elastična traka za glavu |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano/ne-sterilno |
|
Rok trajanja |
3 godine |
Svojstva proizvoda
- Precizna kontrola koncentracije:Izmjenjivi ulazni otvori isporučuju fiksne koncentracije kisika (±2% tačnosti), izbjegavajući prekomjernu-oksigenaciju ili manju-oksigenaciju.
- Flow{0}}Nezavisna izvedba:Održava konzistentnu mješavinu kisika-vazdušne bez obzira na brzinu disanja pacijenta ili disajnu zapreminu-idealno za nestabilne disanje.
.
Transparentni dizajn:Omogućava lako praćenje statusa oksigenacije pacijenta (npr. boja usana) i otkrivanje klizanja maske ili blokade.
Bezbednost bez lateksa:Eliminira rizik od alergija na lateks, pogodan za pacijente s osjetljivom kožom ili osjetljivom na lateks.
Lako podešavanje:Adapteri za brzo{0}}izmjenu uvlačenja omogućavaju zdravstvenim radnicima da modificiraju koncentracije bez promjene cijele maske, štedeći vrijeme u kliničkim postavkama.
Aplikacija
Upravljanje HOBP:
Sprječava hiperkapniju izazvanu kisikom-isporučujući precizne, niske-do-umjerene koncentracije kisika (npr. 24%-28%).
01
Egzacerbacije astme:
Pruža kontroliranu potporu kisikom kako bi se izbjegla depresija disanja uz poboljšanje hipoksemije.
02
Post-Operativni oporavak:
Pruža predvidljive nivoe kiseonika za pacijente koji prelaze sa mehaničke ventilacije na spontano disanje.
03
Pedijatrijska respiratorna njega:
Maske{0}}prilagođene po veličini i male-adaptere za uvlačenje osiguravaju sigurnu, preciznu isporuku kisika djeci sa osjetljivim respiratornim sistemima.
04
Prijelazi u kritičnu njegu:
Koriste se u jedinicama intenzivne nege ili -spuštenim jedinicama za pacijente kojima je potrebno postepeno prilagođavanje podrške kiseoniku prije otpusta.
05
Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
5 stepeni ~40 stepeni |
|
Tvrdoća materijala |
Shore A 30-35 |
|
Mask Weight |
Odrasli: 18-22 g; Pedijatrijski: 10-15g |
|
Veličina adaptera za uvlačenje |
Odrasli: 10-12 mm; Pedijatrijski: 8-10 mm |
|
Dužina remena za glavu |
Podesivo |
|
Stopa curenja |
Manje ili jednako 5% |
|
Transparentnost |
Veća ili jednaka 90% propusnosti svjetlosti |
QA&QC
1. Certifikati: U skladu sa ISO 13485, CE (EU MDR) i NMPA standardima za medicinske uređaje.
Ispitivanje serije: Svaka proizvodna serija prolazi kroz:
2.1. Testiranje tačnosti koncentracije (provjerava specifične nivoe kiseonika za adapter- putem analize gasa);
2.2. Ispitivanje curenja (osigurava da se vazduh ne razblaži izvan ulaznih otvora);
2.3. Validacija prilagođavanja adaptera (potvrđuje sigurno pričvršćivanje na tijelo maske);
2.4. Procjene biokompatibilnosti (citotoksičnost, senzibilizacija) za PVC materijal.
3. Sljedivost kvaliteta: Jedinstveni broj serije dodijeljen svakoj jedinici, omogućavajući potpuno praćenje od proizvodnje do distribucije.
4. Sigurnosna dokumentacija: Sadrži detaljna uputstva za upotrebu (IFU) (uključujući grafikone protoka adaptera-) i Sigurnosno-tehnički list (MSDS).
Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakovanje: Pojedinačno blister pakovanje (uključuje telo maske + set od 5 adaptera za uvlačenje); sterilne verzije koriste EO-sterilizirani papir-plastičnu kompozitnu ambalažu. Transport rasutog materijala u čvrstim valovitim kartonima sa pregradama protiv gnječenja.
Skladištenje: Čuvajte u čistom, suvom, dobro-prozračenom okruženju (temperatura 5 stepeni ~40 stepeni, relativna vlažnost manja ili jednaka 80%). Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoku toplotu ili kontakt sa korozivnim supstancama (koje mogu degradirati PVC). Držite adaptere za uvlačenje u zapečaćenu vrećicu kako biste spriječili gubitak ili kontaminaciju.
Rukovanje: Za upotrebu jednog-pacijenta (sterilno) ili višekratnu upotrebu sa istim pacijentom (ne-sterilno). Očistite ne-nesterilne maske blagim deterdžentom i toplom vodom nakon upotrebe; izbjegavajte jake kemikalije koje mogu oštetiti ulazne otvore. Prije svake upotrebe pregledajte adaptere za pukotine ili blokade.
Transport: Transport u skladu sa propisima o medicinskim uređajima. Zaštitite od nasilnog sudara, kiše ili vlage kako biste sačuvali integritet maske i kalibraciju adaptera.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetnom robom i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.
Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat
FAQ
P: Da li imate proces kontrole promjena za promjene proizvoda (sirovine/procese/pakovanje)?
O: Da, imamo strogi proces kontrole promjena u skladu sa zahtjevima ISO 13485 i MDR. Sve promjene sirovina, proizvodnih procesa ili pakiranja moraju proći kroz sljedeće korake:
Podnesite zahtjev za promjenom sa detaljima o razlogu promjene, obimu i potencijalnom uticaju;
Sprovesti procjenu rizika i tehničku verifikaciju (npr. testiranje kvaliteta, pregled usklađenosti);
Dobiti odobrenje od odjela za kvalitet i relevantnih regulatornih tijela (ako je potrebno);
Obavijestite kupce o promjeni (najmanje 30 dana unaprijed za kritične promjene) i pribavite njihovu saglasnost ako je potrebno;
Implementirati promjene i ažurirati relevantne dokumente (SOP-ove, oznake, tehničke datoteke);
Pratite efikasnost promjene kroz preglede nakon{0}}implementacije.
P: Imate li dvostruke dobavljače ili alternativne opcije za ključne sirovine?
O: Da, održavamo dvostruke dobavljače ili višestruke alternativne opcije za sve ključne sirovine. Ovo osigurava da ako jedan dobavljač doživi poremećaje u opskrbi (npr. nedostatak sirovina, problemi s kvalitetom ili geopolitički faktori), možemo brzo preći na alternativnog dobavljača bez utjecaja na kontinuitet proizvodnje. Svi alternativni dobavljači se podvrgavaju strogim revizijama kvalifikacije i testiranju uzoraka kako bi se osiguralo da njihove sirovine ispunjavaju naše standarde kvaliteta i usklađenosti.
P: Kako upravljate fluktuacijama cijena sirovina ili nestašicama?
O: Upravljamo fluktuacijama cijena sirovina i nestašicama kroz sljedeće strategije:
Potpisivanje dugoročnih-ugovora o snabdijevanju sa glavnim dobavljačima sirovina kako bi se zaključale cijene i osigurala stabilna opskrba;
Održavanje sigurnosnih zaliha ključnih sirovina (pokrivanje 1-2 mjeseca proizvodne potražnje);
Praćenje globalnih trendova na tržištu sirovina i uspostavljanje mehanizama ranog upozoravanja na potencijalne nestašice;
Rad sa dobavljačima na razvoju alternativnih sirovina (s ekvivalentnim kvalitetom i usklađenošću) za visoko{0}}rizične materijale;
Apsorbovanje umjerenih fluktuacija cijena kroz interna poboljšanja efikasnosti kako bi se smanjio utjecaj na cijene kupaca.
Popularni tagovi: podesiva venturi maska, Kina podesiva venturi maska proizvođači, dobavljači, tvornica, Podesiva Venturijeva maska, Maska za jednokratnu upotrebu s nebulizatorom, Endotrahealna cijev s oralno-nazalnom manžetom, Nebulizator s nastavkom za usta, Ojačana endotrahealna cijev bez manžete, Jednostavna podesiva maska za kisik Maske za kisik
