3 Ball Breath Exerciser je profesionalni uređaj za respiratorni trening dizajniran za povećanje snage respiratornih mišića, poboljšanje kapaciteta pluća i optimizaciju funkcije plućne ventilacije. Prihvata dizajn otpora na više-razina sa tri plutajuće lopte, omogućavajući korisnicima da izvode progresivni trening udaha ili izdisaja podešavanjem intenziteta protoka zraka. Pogodan za post-operativnu rehabilitaciju pluća, upravljanje hroničnim respiratornim bolestima, poboljšanje atletskih performansi i svakodnevno održavanje respiratornog zdravlja, ovaj uređaj služi kao kritično sredstvo u bolnicama, rehabilitacionim centrima, fitnes objektima i ustanovama za kućnu njegu.
Izrađen od medicinskog-netoksičnog-i izdržljivog materijala, vježbač ima prozirnu cilindričnu komoru koja omogućava vizualnu- povratnu informaciju u stvarnom vremenu o visini lopte, pomažući korisnicima da intuitivno prate intenzitet treninga. Plutajuće lopte kodirane u tri boje -odgovaraju različitim nivoima otpora, zadovoljavajući različite potrebe treninga od početnika do naprednih korisnika. Ergonomski usnik je dizajniran za udoban,-nepropusni kontakt sa usnama, dok odvojiva struktura olakšava čišćenje i dezinfekciju. Nije potrebno eksterno napajanje ili složena montaža-korisnici mogu odmah započeti trening udisanjem ili izdahom kroz usnik. Svaka jedinica je u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje, podvrgnuta striktnom testiranju kvaliteta kako bi se osigurala točnost otpornosti, strukturna stabilnost i biokompatibilnost.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Povećava snagu respiratornih mišića; poboljšava kapacitet pluća i efikasnost ventilacije; pomagala nakon{0}}operativne rehabilitacije pluća; upravlja kroničnim respiratornim bolestima; optimizuje atletske performanse |
|
Core Components |
Prozirna cilindrična komora, tri boje-kodirane plutajuće lopte, ergonomski usnik, podesivi otporni ventil, odvojiva baza, otvori za ulaz/izlaz zraka |
|
Materijal |
Medicinski ABS (telo cilindra); silikon za hranu{1}} (nastavak za usta); PP (plutajuće kugle); nerđajući čelik (unutrašnje opruge) |
|
Kompatibilne populacije |
Odrasli, adolescenti, pedijatrijski pacijenti (stariji od ili jednaki 6 godina); pogodan za post-operativne pacijente, oboljele od KOPB-a, pacijente sa astmom, sportiste i osobe sa oslabljenom respiratornom funkcijom |
|
Ključne sigurnosne karakteristike |
Ne-biokompatibilni materijali, nepropusni{1}} dizajn usnika, izdržljiva struktura otporna na deformacije, odvojiva za temeljnu dezinfekciju |
|
Dimenzije |
18×6×6 cm (dužina×prečnik) |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirana (jednokratna-uporaba); Za višekratnu upotrebu (podržava dezinfekciju pri visokim{2}}temperaturama) |
|
Rok trajanja |
3 godine (jednokratna-upotreba, neotvorena i pravilno pohranjena); 5 godina (za višekratnu upotrebu, isključujući habanje od ponovljene dezinfekcije) |
|
Dodatna oprema |
Vodootporna torbica za odlaganje, četka za čišćenje, uputstvo za upotrebu sa uputstvima za obuku, tabela nivoa otpornosti |
Svojstva proizvoda
- Progresivni trening otpora:Tri plutajuće lopte-kodirane u boji (crvena, žuta, plava) odgovaraju niskom, srednjem i visokom nivou otpora (5-15 cmH₂O), omogućavajući trening korak{3}}postupnim jačanjem dijafragmalnih i interkostalnih mišića.
- Intuitivne vizualne povratne informacije:Prozirna komora omogućava korisnicima da prate podizanje lopte tokom udisaja/izdisaja, pomažući u održavanju dosljednog intenziteta treninga i motivirajući praćenje napretka.
- Dvostruki{0}}način treninga:Podržava i inspiratorni i ekspiratorni trening (prebacivanje preko unutrašnjeg ventila), sveobuhvatno poboljšavajući izdržljivost respiratornih mišića i efikasnost plućne ventilacije.
- Ergonomski i{0}}prijateljski dizajn:Mekani silikonski usnik smanjuje iritaciju usana; lagana (manja ili jednaka 100 g) i kompaktna veličina olakšavaju prenosivost za--obuku u pokretu; odvojivi dijelovi omogućavaju lako čišćenje kako bi se spriječio razvoj bakterija.
- Univerzalna prilagodljivost:Podesivi otporni ventil prilagođava individualne nivoe kondicije i potrebe za oporavkom; kompatibilan s uređajima za terapiju kisikom za kombiniranu respiratornu podršku i trening; pogodan za dugotrajnu-dnevnu upotrebu bez nuspojava.
Scenariji aplikacija
- Post-operativna rehabilitacija:Bolnice i rehabilitacijski centri za pacijente koji se oporavljaju od torakalnih, abdominalnih ili ortopedskih operacija radi sprječavanja atelektaze i promicanja širenja pluća.
- Upravljanje kroničnim respiratornim bolestima:Kućna njega i klinike za pacijente s KOPB-om, astmom ili intersticijskom bolešću pluća za ublažavanje simptoma, smanjenje egzacerbacija i poboljšanje kvalitete života.
- Atletski trening: fitnes centri, sportski timovi i individualni sportisti (trkači, plivači, biciklisti) za poboljšanje izdržljivosti respiratornih mišića i uzimanje kiseonika, poboljšavajući atletske performanse.
- Gerijatrijska zdravstvena njega:Starački domovi i domovi zdravlja u zajednici za starije osobe kako bi se spriječilo opadanje plućne funkcije uzrokovano starenjem{0}}i smanjivanje rizika od respiratornih infekcija.
- Zdravlje na radu: Radna mjesta s visokim fizičkim zahtjevima (npr. građevinarstvo, rudarstvo) ili okruženja sa malo-kiseonika (npr. rad na velikoj-visini) za jačanje respiratornog kapaciteta i zaštitu zdravlja pluća.
- Pedijatrijski respiratorni trening:Pedijatrijske klinike i domovi za djecu (veću od ili jednaku 6 godina) s rekurentnim respiratornim infekcijama ili blagom astmom za poboljšanje respiratorne kondicije na zabavan, zanimljiv način.
Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
-5 stepeni ~50 stepeni |
|
Tvrdoća materijala |
Tijelo komore: Shore D 70-80; Silikonski usnik: Shore A 35-45 |
|
Težina proizvoda |
80-100g (prazno) |
|
Chamber Volume |
250-300ml |
|
Nivoi otpora |
Niska (crvena): 5-8 cmH₂O; Srednji (žuti): 9-12 cmH₂O; Visoka (plava): 13-15 cmH₂O |
|
Raspon brzine protoka zraka |
10-60 L/min |
|
Prečnik usnika |
Odrasla osoba: 2,5-3 cm; Pedijatrijski: 1,8-2,2 cm |
|
Stopa curenja |
Manje ili jednako 5% (pri maksimalnom otporu) |
|
Trajnost |
Izdržava više od ili jednako 10.000 ciklusa treninga bez strukturnih oštećenja |
QA&QC
Certifikati: Potpuno je u skladu sa ISO 13485 standardima sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, CE sertifikacijom medicinskih uređaja i zahtjevima za registraciju NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi rigorozno ispitivanje kvaliteta:
Test preciznosti otpora: Provjerava da li svaki nivo otpora zadovoljava specificirane opsege pritiska pod simuliranim brzinama respiratornog protoka.
Test curenja: osigurava da nema curenja zraka iz komore, usnika ili spojeva ventila tokom treninga.
Procjena biokompatibilnosti: Provodi testove citotoksičnosti, senzibilizacije kože i iritacije oralne sluzokože na svim kontaktnim materijalima.
Test izdržljivosti: Simulira dugotrajnu-upotrebu za potvrdu stabilnosti konstrukcije i otpornosti na deformaciju ili lom.
Test vizuelne povratne informacije: potvrđuje da plutajuće kuglice konzistentno reaguju na protok vazduha bez zaglavljivanja ili lepljenja.
Svaki proizvod je označen jedinstvenim brojem serije za potpunu sljedivost proizvodnje, inspekcije i distribucije. Dato je detaljno uputstvo za upotrebu (IFU), uključujući protokole obuke, smernice za odabir nivoa otpornosti, metode čišćenja i mere predostrožnosti.
Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakovanje:
-Verzije za jednokratnu upotrebu: pojedinačno upakovane u EO-sterilizirane papirne- plastične kompozitne vrećice, sa vodootpornom torbicom za odlaganje, četkom za čišćenje i korisničkim priručnikom uključenim. Na svakom pakovanju su odštampane informacije o proizvodu, datum sterilizacije, broj serije i rok trajanja.
Verzije za višekratnu upotrebu: Pakovane u PE vrećice sa uputama za dezinfekciju i priborom (četka za čišćenje, tabela otpornosti). Transport u rasutom stanju u čvrstim valovitim kartonima sa umetcima od pjene protiv sudara kako bi se spriječila strukturna oštećenja.
Skladištenje:
Čuvajte u čistom, suvom, dobro{0}}prozračenom okruženju sa temperaturom od -5 stepeni ~50 stepeni i relativnom vlažnošću vazduha manjom ili jednakom 80%.
Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu, visoku vlažnost i kontakt sa oštrim predmetima ili korozivnim supstancama (npr. kiselinama, lužinama).
Držite proizvode za jednokratnu{0}}upotrebu zatvorenim do upotrebe; ne otvarajte paket u ne-sterilnim okruženjima.
Složite kutije ne više od 12 slojeva kako biste spriječili drobljenje proizvoda iznutra.
Rukovanje:
Proizvodi za jednokratnu- upotrebu: bacite odmah nakon upotrebe kako biste izbjegli unakrsnu-infekciju; nemojte ponovo koristiti ili dezinfikovati.
Proizvodi za višekratnu upotrebu: Nakon svake upotrebe, rastavite usnik i komoru, očistite toplom vodom i neutralnim deterdžentom, a zatim dezinfikujte prokuhavanjem (100 stepeni, 10 minuta) ili autoklavom (121 stepen, 15 minuta). Pregledajte ima li pukotina, oštećenja usnika ili blokade otpornog ventila prije ponovne upotrebe; odbaciti ako se pronađu neki nedostaci.
Izbjegavajte ispuštanje ili udar tokom rukovanja; nemojte koristiti ako je prozirna komora zamućena, lomljiva ili curi.
prijevoz:
Transportirajte u skladu sa nacionalnim i međunarodnim propisima o transportu medicinskih uređaja, izbjegavajući nasilne sudare, potrese, kišu ili vlagu.
Koristite ambalažu otpornu na udarce za{0}}prevoz na velike udaljenosti; izbjegavajte miješanje s teškim ili oštrim predmetima koji mogu oštetiti.
Proces transporta će se evidentirati, uključujući datum polaska, odredište, uslove prevoza i informacije o primaocu, radi potpune sljedivosti.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetom robe i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.
Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat
FAQ
P: Možete li dati važeće certifikate i ažuriranu Izjavu o usklađenosti?
O: Apsolutno. Na zahtjev možemo odmah pružiti važeće dokumente o certifikaciji (uključujući registraciju FDA, CE certifikat, ISO 13485 certifikat, itd.) i najnoviju ažuriranu Izjavu o usklađenosti (DoC). Sva dokumenta su službeno izdata i priznata od strane relevantnih regulatornih tijela kako bi se zadovoljile vaše potrebe uvoza i registracije.
P: Imate li iskustva sa registracijom proizvoda u našoj zemlji?
O: Imamo veliko iskustvo u registraciji proizvoda u različitim zemljama i regijama širom svijeta. Naš stručni regulatorni tim je upoznat sa lokalnim procedurama registracije, zahtjevima dokumentacije i regulatornim okvirima različitih tržišta. Možemo pružiti punu podršku tokom procesa registracije, uključujući pripremu dokumenata, tehničku komunikaciju i koordinaciju sa lokalnim vlastima kako bismo vam pojednostavili proces registracije.
P: Koji je vaš proces kontrole kvaliteta od sirovina do gotovih proizvoda?
O: Naš proces kontrole kvaliteta je sveobuhvatan i pokriva ceo lanac snabdevanja:
Inspekcija ulaznih sirovina: Sve sirovine se testiraju u skladu sa određenim standardima (npr. čistoća, biokompatibilnost) sa verifikacijom COA prije ulaska u proizvodnju;
U-Kontrola kvaliteta procesa: Ključne faze proizvodnje se prate u realnom-vremenu, sa inspekcijama uzorkovanja za kritične parametre kako bi se spriječila odstupanja;
Inspekcija gotove robe: 100% vizuelna inspekcija i nasumično uzorkovanje za performanse, sterilnost (ako je primenjivo), integritet pakovanja i usklađenost etiketiranja;
Sljedivost nakon-Proizvodne sljedivosti: Svakoj seriji je dodijeljen jedinstveni kod sljedivosti, koji povezuje sirovine, proizvodne zapise i rezultate ispitivanja za potpunu sljedivost.
Popularni tagovi: 3 lopte za vježbanje daha, Kina 3 lopte za vježbanje daha, proizvođači, dobavljači, tvornica, Jednokratna prozirna maska za reanimaciju, HMEF, PVC ručni resuscitator, Dodaci za reanimaciju, Silicijumski ručni reanimacijski uređaj, Sterilna boca ovlaživača otporna na curenje
