HMEF (filter za izmjenu topline i vlage) je osnovni medicinski potrošni materijal posebno dizajniran za pacijente s umjetnim disajnim putevima, integrirajući povrat topline i vlage s filtracijom i zaštitom. Pogodan za mehaničku ventilaciju ili scenarije podrške spontanom disanju, efikasno zadržava toplinu i vlagu iz izdahnutog plina za ovlaživanje i zagrijavanje udahnutog zraka, dok filtrira patogene i čestice. Ne samo da optimizuje efikasnost njege disajnih puteva, već i smanjuje rizik od unakrsne-infekcije, što ga čini osnovnim medicinskim uređajem u intenzivnim odjeljenjima, operacionim salama, odjelima hitne pomoći i kućnim postavkama.
Osnovne karakteristike

Efikasna izmjena toplote i vlage: Prihvatajući visoko upijajuće materijale od medicinskih vlakana, može povratiti više od ili jednako 85% topline i vlage iz izdahnutog plina, obezbjeđujući udahnuti zrak s temperaturom i vlagom približnim fiziološkim uvjetima. Ovo smanjuje suhoću sluznice disajnih puteva, oštećenje i stvaranje krasta sputuma, povećavajući udobnost pacijenta.
Dvostruka zaštitna filtracija: Opremljen HEPA- slojem filtera, može blokirati više od ili jednako 99,9% čestica većih ili jednakih 0,3 μm, kao i patogene kao što su bakterije i virusi. Pruža-dvosmjernu zaštitu za pacijente i medicinsko osoblje, smanjujući rizik od bolničkih infekcija.
Univerzalna kompatibilnost: Sa standardiziranim dizajnom sučelja, kompatibilan je s različitim endotrahealnim cijevima, traheostomskim cijevima i ventilatorskim krugovima. Pogodno za odrasle, pedijatrijske pacijente i dojenčad, može se lako instalirati bez dodatnih alata.
Sigurni i udobni materijali: Napravljen od medicinskih-netoksičnih materijala bez mirisa, njegova biokompatibilnost je u skladu sa ISO 10993 standardima. Hipoalergen je sa glatkom i mekom površinom, minimizirajući iritaciju sluzokože disajnih puteva.
Lagan i izdržljiv dizajn: Proizvod je težak samo 5-12g i ima kompaktnu veličinu (5×3×2cm), bez dodatnog opterećenja za pacijentove disajne puteve. Dizajn jednokanalnog protoka zraka osigurava nizak otpor (manji ili jednak 3cmH₂O) i ne utiče na efikasnost ventilacije.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Kompatibilne populacije |
Odrasli, pedijatrijski pacijenti, dojenčad |
|
Materijal |
Filter papir od medicinskih{0}}fiber vlakana, ABS školjka, silikonska brtva |
|
Efikasnost razmene toplote i vlage |
Veće ili jednako 85% |
|
Efikasnost filtracije |
Veće ili jednako 99,9% za čestice veće ili jednake 0,3 μm |
|
Radna temperatura |
-5 stepeni ~40 stepeni |
|
Tolerancija relativne vlažnosti |
10%~95% |
|
Vek trajanja |
Jednokratna{0}} upotreba: 24 sata; Za višekratnu upotrebu: 7 dana (nakon EO sterilizacije) |
|
Metoda sterilizacije |
EO-steriliziran (isporučuje se sterilno) |
Svojstva proizvoda

- Bolničke postavke:Koristi se za zbrinjavanje disajnih puteva pacijenata sa mehaničkom ventilacijom u intenzivnoj intenzivnoj, operacionim salama i respiratornim odeljenjima.
- Hitno spašavanje:Primjenjuje se u ambulantama i odjelima hitne pomoći za privremenu zaštitu disajnih puteva i temperaturnu{0}}održavanje vlage kod pacijenata sa respiratornom insuficijencijom.
- Kućna njega:Pogodno za pacijente na kućnoj rehabilitaciji nakon traheotomije, pojednostavljujući proces nege disajnih puteva.
- Primarne medicinske ustanove:Zadovoljava potrebe njege pacijenata sa respiratornim oboljenjima u društvenim bolnicama i klinikama.

Uputstva za skladištenje i upotrebu
Čuvanje: Čuvajte u zatvorenom, čistom, suhom i dobro{0}}prozračenom okruženju. Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoke temperature, kontakt sa oštrim predmetima i korozivnim tvarima. Držite proizvode za jednokratnu{3}}upotrebu zatvorene do upotrebe.
Upotreba: HMEF-ove za jednokratnu-upotrebu odbacite odmah nakon upotrebe kako biste spriječili unakrsnu-infekciju. Za verzije za višekratnu upotrebu, sterilizirajte od strane EO nakon svake upotrebe i pregledajte ima li oštećenja, kontaminacije filtera ili nedostataka zaptivanja prije ponovne upotrebe. Izbjegavajte dodirivanje unutrašnje površine filtera koja dolazi u kontakt sa pacijentovim disajnim putevima kako biste održali sterilnost.
Osiguranje kvaliteta: U skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje. Svaka serija se podvrgava strogom testiranju, uključujući verifikaciju efikasnosti razmene toplote{2}}vlage, testiranje performansi filtracije, ispitivanje curenja i procenu biokompatibilnosti. Za potpunu sljedivost dodjeljuje se jedinstveni broj serije, a dato je i detaljno uputstvo za upotrebu (IFU).

Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakovanje:
Verzije za jednokratnu-upotrebu: pojedinačno pakirane u EO-sterilizirane papirne- plastične kompozitne vrećice, s uključenom vodootpornom torbicom za pohranu otpornom na prašinu. Na svakom pakovanju su odštampane informacije o proizvodu, datum sterilizacije, broj serije i rok trajanja.
Verzije za višekratnu upotrebu: Pakovane u PE vrećice sa indikatorima sterilizacije, u pratnji vodiča za čišćenje i sterilizaciju.
Transport u rasutom stanju: Pakovano u čvrste valovite kartone sa zaštitnim slojem protiv gnječenja (npr. folija sa mjehurićima, biserni pamuk) kako bi se spriječila strukturna oštećenja tokom transporta. Svaka kutija je označena nazivom proizvoda, specifikacijom, količinom, brojem serije i znakovima upozorenja "Medicinski uređaj".
Skladištenje:
Čuvajte u čistom, suvom, dobro{0}}prozračenom skladištu sa temperaturom od -5 stepeni ~40 stepeni i relativnom vlažnošću vazduha manjom ili jednakom 80%.
Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu, visoku vlažnost i kontakt sa oštrim predmetima, korozivnim supstancama (npr. kiselinama, lužinama) i isparljivim hemikalijama.
Držite proizvode za jednokratnu{0}}upotrebu zatvorenim do upotrebe; ne otvarajte paket u ne-sterilnim okruženjima.
Složite kutije ne više od 10 slojeva kako biste spriječili drobljenje proizvoda iznutra.
Rukovanje:
Proizvodi za jednokratnu{0} upotrebu: odbaciti odmah nakon upotrebe; nemojte ponovo koristiti, dezinficirati ili pakirati da biste izbjegli unakrsnu-infekciju.
Proizvodi za višekratnu upotrebu: Nakon upotrebe, temeljito očistite kako biste uklonili ostatke i izlučevine, a zatim sterilizirajte EO ili autoklavom (134 stepena, 20 minuta). Pregledajte ima li pukotina, kontaminacije filtera, oštećenja sučelja ili starenja zaptivnog prstena prije ponovne upotrebe; odbaciti ako se pronađu neki nedostaci.
Izbjegavajte dodirivanje sloja filtera i unutrašnje površine proizvoda tokom rukovanja kako biste održali sterilnost.
prijevoz:
Transportirajte u skladu sa nacionalnim i međunarodnim propisima o transportu medicinskih uređaja, izbjegavajući nasilne sudare, potrese, kišu ili vlagu.
Koristite hlađena ili izolovana vozila za transport u ekstremnim temperaturnim okruženjima (ispod -5 stepeni ili iznad 40 stepeni) kako biste osigurali da performanse proizvoda ne utiču.
Proces transporta će se evidentirati, uključujući datum polaska, odredište, uslove prevoza i informacije o primaocu, radi sledljivosti.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetom robe i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.

Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.

Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat

FAQ
P: Koji je vaš proces kontrole kvaliteta od sirovina do gotovih proizvoda?
O: Naš proces kontrole kvaliteta je sveobuhvatan i pokriva ceo lanac snabdevanja:
Inspekcija ulaznih sirovina: Sve sirovine se testiraju u skladu sa određenim standardima (npr. čistoća, biokompatibilnost) sa verifikacijom COA prije ulaska u proizvodnju;
U-Kontrola kvaliteta procesa: Ključne faze proizvodnje se prate u realnom-vremenu, sa inspekcijama uzorkovanja za kritične parametre kako bi se spriječila odstupanja;
Inspekcija gotove robe: 100% vizuelna inspekcija i nasumično uzorkovanje za performanse, sterilnost (ako je primenjivo), integritet pakovanja i usklađenost etiketiranja;
Sljedivost nakon-Proizvodne sljedivosti: Svakoj seriji je dodijeljen jedinstveni kod sljedivosti, koji povezuje sirovine, proizvodne zapise i rezultate ispitivanja za potpunu sljedivost.
P: Kako osiguravate konzistentnost -do- serije?
O: Osiguravamo konzistentnost serije-do-dosljednosti kroz:
Standardizovani proizvodni procesi (SOP) koje striktno prate obučeni operateri;
Kalibrirana i održavana proizvodna oprema kako bi se osigurale stabilne performanse;
Rutinsko testiranje kritičnih atributa kvaliteta kroz serije;
Statistička kontrola procesa (SPC) za praćenje i prilagođavanje proizvodnih parametara u realnom-vremenu;
Redovni pregled evidencije o serijama i podataka o kvalitetu kako bi se identifikovale i adresirale potencijalne varijacije.
P: Možete li dati COA, izvještaje o ispitivanju i zapise o sljedivosti?
O: Da, možemo obezbijediti Certifikat analize (COA) za svaku seriju, detaljne izvještaje o ispitivanju (uključujući testove sirovina, u-procesne testove i testove gotovih proizvoda) i kompletne zapise o sljedivosti. Ovi dokumenti uključuju informacije kao što su dobavljači sirovina, datumi proizvodnje, brojevi serija, rezultati ispitivanja i potpisi inspekcije, osiguravajući potpunu transparentnost i sljedivost.
Popularni tagovi: hmef, Kina hmef proizvođači, dobavljači, fabrika, Jednokratna prozirna maska za reanimaciju, HMEF, PVC ručni resuscitator, Dodaci za reanimaciju, Silicijumski ručni reanimacijski uređaj, Sterilni jednokratni zatvoreni usisni kateter













