Boca za ovlaživač je specijalizovani medicinski uređaj dizajniran za ovlaživanje suvog gasa za disanje u sistemima za podršku disanju, koji se široko koristi u mehaničkoj ventilaciji, terapiji kiseonikom i tretmanu kontinuiranog pozitivnog pritiska u disajnim putevima (CPAP). Funkcioniše tako što čuva sterilnu vodu ili medicinsku tečnost za ovlaživanje, koja se zagreva (ili pasivno isparava) kako bi se stvorio vlažni gas koji vlaži pacijentove disajne puteve, sprečavajući isušivanje sluzokože, iritaciju i zgušnjavanje sputuma. Opremljen funkcijama protiv curenja, anti- i preciznom kontrolom tekućine, služi kao kritičan pomoćni alat za pacijente sa respiratornim bolestima, akutnom respiratornom insuficijencijom ili onima kojima je potrebna dugotrajna -podrška dišnim putevima-koja je neophodna za bolnice, klinike, kućnu njegu i pre{6}}} ustanove za spašavanje.

Izrađena od medicinskih-materijala visoke-vrste otpornih na temperaturu, boca ovlaživača ima naučni strukturalni dizajn: prozirno tijelo boce omogućava praćenje nivoa tečnosti u-realnom vremenu, dok zaptivni poklopac-otporni na curenje sa silikonskom brtvom osigurava nepropusnu vezu sa krugovima ventilatora ili cijevima za kiseonik. Integrisani ventil protiv povratnog usisavanja sprečava obrnuti protok vlažnog gasa ili tečnosti u respiratorni sistem, eliminišući rizik od aspiracije. Za grijane boce ovlaživača, sučelje baze grijanja je kompatibilno sa glavnim modelima ventilatora, osiguravajući stabilan prijenos topline i dosljednu efikasnost ovlaživanja. Dostupne su i verzije za jednokratnu i višekratnu upotrebu, pri čemu potonja podržava sterilizaciju na visokim{8}}temperaturama za ponovnu sigurnu upotrebu. Svaka jedinica prolazi kroz strogu verifikaciju kvaliteta, u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje, garantujući pouzdanost i sigurnost u kliničkim primenama.

Specifikacija proizvoda

Stavka	Opis
Aplikacija	Vlaženje gasa za disanje tokom mehaničke ventilacije/terapije kiseonikom; sprečava isušivanje disajnih puteva i povezane komplikacije; kompatibilan sa sistemima za podršku disajnim putevima
Core Components	Prozirno tijelo boce, zaptivni poklopac-otporni na curenje, silikonska brtva, protiv-ventil protiv povratnog usisavanja, standardizovani interfejs za povezivanje, skala nivoa vode
Materijal	Medicinski -razred PP (polipropilen)/PET (polietilen tereftalat); silikonska brtva (prehrambena{1}}); anti-bakterijski unutrašnji premaz (za višekratne verzije)
Kompatibilne populacije	Odrasli, pedijatrijski pacijenti, dojenčad
Ključne sigurnosne karakteristike	Zaptivanje protiv curenja, protiv-ventil protiv povratnog usisavanja, anti-bakterijski materijal, zaštita od prepunjavanja
Dimenzije	Odrasli: 12×8×6 cm; Pedijatrijski: 10×6×5 cm; Beba: 8×5×4 cm
Sterilnost	EO-sterilizirana (jednokratna-uporaba); Za višekratnu upotrebu (podržava sterilizaciju na visokim{2}}temperaturama)
Rok trajanja	3 godine (jednokratna-upotreba, neotvorena i pravilno pohranjena); 5 godina (za višekratnu upotrebu, isključujući habanje od ponovljene sterilizacije)
Dodatna oprema	Vodič za punjenje sterilne vode, vodootporna vrećica za odlaganje (jednokratna-uporaba); indikator sterilizacije, četka za čišćenje (za višekratnu upotrebu)

Svojstva proizvoda

Efikasno ovlaživanje:Održava relativnu vlažnost inhaliranog gasa na 30-60% (podesivo za grijane modele), u skladu sa fiziološkim potrebama za vlagom u disajnim putevima, smanjujući rizik od upale pluća povezane s ventilatorom (VAP) i krvarenja dišnih puteva.
Zaštita od-propuštanja i protiv{1}}aspiracije:Dvostruka{0}}zaptivna struktura (silikonska brtva + blokada navoja) sprečava curenje tečnosti; ventil protiv povratnog usisavanja blokira obrnuti tok vlažnog gasa/tečnosti, osiguravajući sigurnost pacijenta.
Anti-bakterijska zaštita:Verzije za višekratnu upotrebu imaju unutrašnji anti-bakterijski premaz koji inhibira više od ili jednako 99% uobičajenih patogena (npr. Staphylococcus aureus, Escherichia coli); Verzije za jednokratnu-upotrebu su prethodno-sterilizirane kako bi se izbjegla unakrsna-infekcija.

Dizajn{0}prijatan za korisnike:Prozirno telo boce sa skalama nivoa čiste vode za lako praćenje tečnosti i pravovremeno punjenje; otvor boce širokog{0}}kalibra olakšava čišćenje i punjenje bez prosipanja; lagan i kompaktan oblik štedi prostor u postavljanju medicinske opreme.
Univerzalna kompatibilnost:Standardni 15/22mm luer lock interfejs odgovara svim tipovima ventilatora, koncentratora kiseonika, CPAP mašina i respiratornih kola; tri opcije veličine (odrasla/pedijatrijska/dojenčad) prilagođavaju se različitim potrebama pacijenata i konfiguracijama opreme.

Scenariji aplikacija

Bolničke kliničke postavke: odjeljenja za intenzivno liječenje, respiratorna odjeljenja, operacione sale i odjeljenja za hitne slučajeve za ovlaživanje zraka tokom mehaničke ventilacije kritično bolesnih pacijenata, post-operativnu terapiju kiseonikom i liječenje akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS).
Kućna njega: Pogodno za pacijente sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB), sindromom apneje u snu ili neuromuskularnim bolestima koje zahtijevaju dugotrajnu-terapiju kiseonikom ili CPAP tretman, poboljšavajući udobnost tokom kućne respiratorne podrške.
Pre-Spasavanje prije bolnice: Hitna pomoć i timovi hitne pomoći za ovlaživanje dišnog plina tokom transporta pacijenata, posebno za one sa jakom suhoćom dišnih puteva ili-prevozom na velike udaljenosti.
Institucije za rehabilitaciju i njegu: Starački domovi, rehabilitacioni centri i klinike u zajednici za starije pacijente, pacijente koji su vezani za krevet ili one sa oštećenom respiratornom funkcijom kojima je potrebna stalna terapija slabim{0}}otok kiseonika.
Specijalni medicinski scenariji:-Medicinske stanice na velikoj nadmorskoj visini, regije sa sušnom{1}}klimom i odjeljenja za infektivne bolesti-omogućavaju ciljano ovlaživanje i smanjuju rizik od unakrsne-infekcije u ekstremnim ili visoko{4}}rizičnim okruženjima.

Humidifier Bottle4

Physical Properties

Stavka	Specifikacija
Radna temperatura	-5 stepeni ~60 stepeni (pasivni modeli); 10 stepeni ~80 stepeni (modeli sa grejanjem, samo telo boce)
Tvrdoća materijala	Tijelo boce: Shore D 60-70; Silikonska brtva: Shore A 40-50
Težina proizvoda	Odrasli: 100-150g (prazno); Pedijatrijski: 70-100g (prazno); Dojenčad: 40-70 g (prazno)
Kapacitet	Odrasli: 500 ml; Pedijatrijski: 300ml; Dojenčad: 150 ml
Efikasnost ovlaživanja	Pasivni modeli: Veća ili jednaka 40% RH (na 25 stepeni, protok 5L/min); Modeli sa grijanjem: 30-60% RH (podesivo)
耐压强度 (otpornost na pritisak)	Veći ili jednak 0,5 MPa (bez deformacija ili curenja)
Anti-Stopa protiv bakterija	Veće ili jednako 99% (za obložene verzije za višekratnu upotrebu, testirane prema ISO 22196)
Preciznost skale nivoa vode	±5ml

QA&QC

Certifikati: Potpuno je u skladu sa ISO 13485 standardima sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, CE sertifikacijom medicinskih uređaja i zahtjevima za registraciju NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi rigorozno ispitivanje kvaliteta:

Test curenja: Simulira uslove kliničkog pritiska (0,3-0,5 MPa) kako bi se potvrdilo da nema curenja tečnosti/gasa iz tela ili poklopca boce.

Anti-test performansi protiv povratnog usisavanja: Potvrđuje da nema obrnutog protoka pod negativnim pritiskom (-0,1MPa) kako bi se spriječili rizici od aspiracije.

Procjena biokompatibilnosti materijala: Provodi testove citotoksičnosti, senzibilizacije kože i iritacije sluzokože na svim kontaktnim materijalima kako bi se osiguralo da nema neželjenih reakcija.

Test efikasnosti ovlaživanja: potvrđuje da izlaz vlage zadovoljava standardne zahtjeve pod simuliranim protokom ventilacije (5-30L/min).

Anti-test antibakterijskih performansi: potvrđuje stopu inhibicije patogena u verzijama sa premazom za višekratnu upotrebu.

Svaki proizvod je označen jedinstvenim brojem serije za potpunu sljedivost proizvodnje, inspekcije i distribucije. Dato je detaljno uputstvo za upotrebu (IFU), uključujući korake punjenja, metode sterilizacije i mere predostrožnosti.

Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport

Pakovanje:

Verzije za jednokratnu-uporabu: pojedinačno pakovane u EO-sterilizirane papirne- plastične kompozitne vrećice, sa vodootpornom vrećicom za pohranu i vodičem za punjenje uključeni. Na svakom pakovanju su odštampane informacije o proizvodu, datum sterilizacije, broj serije i rok trajanja.

Verzije za višekratnu upotrebu: Pakovane u PE vrećice sa indikatorima sterilizacije i četkom za čišćenje, u pratnji priručnika za sterilizaciju i održavanje.

Rasuti transport: Pakovano u čvrste valovite kartone sa umetcima od pjene protiv sudara kako bi se spriječilo lomljenje. Svaka kutija je označena nazivom proizvoda, specifikacijom, količinom, brojem serije i znakovima upozorenja "Logljivi - medicinski uređaj".

Skladištenje:

Čuvajte u čistom, suvom, dobro{0}}prozračenom okruženju sa temperaturom od -5 stepeni ~40 stepeni i relativnom vlažnošću vazduha manjom ili jednakom 80%.

Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu, visoku vlažnost i kontakt sa oštrim predmetima, korozivnim supstancama (npr. kiselinama, alkalijama) ili materijalima na bazi ulja-.

Držite proizvode za jednokratnu{0}}upotrebu zatvorenim do upotrebe; ne otvarajte paket u ne-sterilnim okruženjima.

Složite kutije ne više od 8 slojeva kako biste spriječili drobljenje proizvoda iznutra.

Rukovanje:

Proizvodi{0}}za jednokratnu upotrebu: odbaciti odmah nakon upotrebe; nemojte ponovo koristiti, dopunjavati ili pakirati da biste izbjegli unakrsnu-infekciju.

Proizvodi za višekratnu upotrebu: Nakon upotrebe ispraznite zaostalu tečnost, očistite unutrašnji zid priloženom četkom i sterilišite u autoklavu (121 stepen, 20 minuta) ili ključanju (100 stepeni, 15 minuta). Pregledajte ima li pukotina, oštećenja brtve ili ljuštenja premaza prije ponovne upotrebe; odbaciti ako se pronađu neki nedostaci.

Izbjegavajte ispuštanje ili udar tokom rukovanja; nemojte koristiti ako je tijelo bočice zamućeno, lomljivo ili curi.

prijevoz:

Transportirajte u skladu sa nacionalnim i međunarodnim propisima o transportu medicinskih uređaja, izbjegavajući nasilne sudare, potrese, kišu ili vlagu.

Koristite ambalažu otpornu na udarce za{0}}prevoz na velike udaljenosti; izbjegavajte miješanje s teškim ili oštrim predmetima.

Proces transporta će se evidentirati, uključujući datum polaska, odredište, uslove prevoza i informacije o primaocu, radi potpune sljedivosti.

Razlozi zbog kojih ste odabrali nas

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetnom robom i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.

Raznovrsni portfolio proizvoda

Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdano snabdevanje i saradnja

Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.

Strogo osiguranje kvaliteta

Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.

Certifikat

product-1500-1110

FAQ

P: Da li su vaši proizvodi u skladu sa zahtjevima FDA / CE / MDR / ISO 13485?

O: Da, sav naš medicinski potrošni materijal i uređaji u potpunosti su usklađeni sa zahtjevima FDA, CE, MDR i ISO 13485. Striktno se pridržavamo ovih međunarodnih regulatornih standarda tokom cijelog procesa razvoja proizvoda, proizvodnje i kontrole kvaliteta kako bismo osigurali sigurnost, učinkovitost i pouzdanost proizvoda.

P: Možete li dati važeće certifikate i ažuriranu Izjavu o usklađenosti?

O: Apsolutno. Na zahtjev možemo odmah pružiti važeće dokumente o certifikaciji (uključujući registraciju FDA, CE certifikat, ISO 13485 certifikat, itd.) i najnoviju ažuriranu Izjavu o usklađenosti (DoC). Sva dokumenta su službeno izdata i priznata od strane relevantnih regulatornih tijela kako bi se zadovoljile vaše potrebe uvoza i registracije.

P: Imate li iskustva sa registracijom proizvoda u našoj zemlji?

O: Imamo veliko iskustvo u registraciji proizvoda u različitim zemljama i regijama širom svijeta. Naš profesionalni regulatorni tim je upoznat sa lokalnim procedurama registracije, zahtjevima dokumentacije i regulatornim okvirima različitih tržišta. Možemo pružiti punu podršku tokom procesa registracije, uključujući pripremu dokumenata, tehničku komunikaciju i koordinaciju sa lokalnim vlastima kako bismo vam pojednostavili proces registracije.

P: Koji je vaš proces kontrole kvaliteta od sirovina do gotovih proizvoda?

O: Naš proces kontrole kvaliteta je sveobuhvatan i pokriva ceo lanac snabdevanja:
Inspekcija ulaznih sirovina: Sve sirovine se testiraju u skladu sa određenim standardima (npr. čistoća, biokompatibilnost) sa verifikacijom COA prije ulaska u proizvodnju;
U-Kontrola kvaliteta procesa: Ključne faze proizvodnje se prate u realnom-vremenu, sa inspekcijama uzorkovanja za kritične parametre kako bi se spriječila odstupanja;
Inspekcija gotove robe: 100% vizuelna inspekcija i nasumično uzorkovanje za performanse, sterilnost (ako je primenjivo), integritet pakovanja i usklađenost etiketiranja;
Sljedivost nakon-Proizvodne sljedivosti: Svakoj seriji je dodijeljen jedinstveni kod sljedivosti, koji povezuje sirovine, proizvodne zapise i rezultate ispitivanja za potpunu sljedivost.

Popularni tagovi: sterilna boca za ovlaživanje-otporna na curenje, Kina proizvođači, dobavljači, fabrika, proizvođači, dobavljači, proizvođači ovlaživača za zaštitu od curenja-, HMEF, PVC ručni resuscitator, Dodaci za reanimaciju, Silicijumski ručni reanimacijski uređaj, Sterilni jednokratni zatvoreni usisni kateter, Sterilna boca ovlaživača otporna na curenje