video
Komplet za transfuziju krvi nepropusne medicinske kvalitete

Komplet za transfuziju krvi nepropusne medicinske kvalitete

Set za transfuziju krvi sa nepropusnošću medicinskog kvaliteta je profesionalni sterilni medicinski uređaj posebno dizajniran za klinički sigurnu transfuziju krvi, infuziju krvnih komponenti i hitnu zamjenu krvi. Proizveden od visokokvalitetnog medicinskog prozirnog PVC materijala koji nije DEHP i netoksičnih plastičnih dodataka bez lateksa, proizvod je opremljen standardnim visoko preciznim filterom za krv i potpuno zapečaćenom nepropusnom spojnom strukturom.

Uvod u proizvod

 

Set za transfuziju krvi sa nepropusnošću medicinskog kvaliteta je profesionalni sterilni medicinski uređaj posebno dizajniran za klinički sigurnu transfuziju krvi, infuziju krvnih komponenti i hitnu zamjenu krvi. Proizveden od visokokvalitetnog medicinskog prozirnog PVC materijala koji nije DEHP i netoksičnih plastičnih dodataka bez lateksa, proizvod je opremljen standardnim visoko preciznim filterom za krv i potpuno zapečaćenom nepropusnom spojnom strukturom. Usvajanjem sterilne obrade za jednokratnu upotrebu, efikasno izbjegava kontaminaciju krvi, zračnu emboliju, curenje tekućine i rizik od kliničke unakrsne infekcije. Ergonomski optimiziran za siguran i stabilan rad transfuzije krvi, odlikuje se efikasnom filtracijom nečistoća, stabilnom regulacijom protoka, odličnom izolacijom zraka i pouzdanim performansama nepropusnim, u potpunosti zadovoljava standardizirane potrebe za transfuzijom krvi općih odjela, jedinica intenzivne njege, odjela hitne pomoći i operacijskih sala, pružajući sigurnu i pouzdanu tehničku garanciju za kliničko liječenje krvi.

Ovaj medicinski set za transfuziju krvi koristi visokoprozirni medicinski PVC materijal koji nije DEHP za cijeli cjevovod i komoru za kapanje, omogućavajući jasno praćenje u realnom vremenu statusa krvotoka, brzine transfuzije i stanja mjehurića bez vizualnih prepreka. Opremljen standardnim profesionalnim krvnim filterom od 170μm-200μm, može efikasno presresti krvne ugruške, fibrinske precipitate i mikroagregate u komponentama krvi kako bi spriječio komplikacije transfuzije. Visokoosjetljivi valjkasti regulator protoka podržava stabilno bezstepeno podešavanje protoka kako bi se prilagodio različitim kliničkim zahtjevima brzine transfuzije krvi. Svi spojni interfejsi usvajaju integrisanu tehnologiju bešavne montaže sa visokom hermetičkom i otpornošću na pritisak, postižući svestrane efekte otpornosti na curenje i povratni protok. Fleksibilni cevovod protiv savijanja osigurava nesmetanu isporuku krvi tokom dugotrajne transfuzije i aktivnosti pacijenta. Proizvod podržava sterilizaciju EO gasom ili gama zrakom, striktno je usklađen sa ISO 1135-4 međunarodnim standardima za transfuziju i specifikacijama domaćih medicinskih uređaja i široko je primjenjiv za različite standardizirane scenarije kliničke transfuzije krvi.

 

Specifikacija proizvoda

 

Stavka

Opis

Aplikacija

Klinička transfuzija pune krvi, infuzija plazme i krvnih komponenti, hitna zamjena krvi i postoperativni oporavak krvi

Tip

Jednokratni sterilni medicinski komplet za transfuziju krvi koji ne propušta curenje

Materijal

Medicinska ne-DEHP prozirna PVC cijev, medicinski plastični pribor bez lateksa, netoksičan, bez pirogena, biokompatibilan

Core Configuration

Standardni šiljak sa ventilacijom, prozirna komora za kapanje, filter mikroagregata 170-200 μm, precizna stezaljka na valjcima, standardni Luer konektor

Performanse transfuzije

Efikasna filtracija nečistoća, stabilan protok krvi, nula curenja tekućine, protiv zračne embolije, protiv povratnog toka i blokiranja

Karakteristike dizajna

Potpuno zapečaćena struktura otporna na curenje, profesionalni sistem za filtriranje krvi, precizna kontrola protoka, dizajn izolacije vazduha, fleksibilni cevovod protiv savijanja, bez lateksa i bez DEHP-a

Interface Standard

Univerzalni standardni Luer lock interfejs, kompatibilan sa standardnim vrećama krvi i venskim uređajima

Sterilnost

EO-steriliziran ili gama zračen, sterilan za jednokratnu upotrebu, bez pirogena

Certifikati

U skladu sa standardima ISO 1135-4, ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje

Rok trajanja

3 godine

 

IMG5778

Svojstva proizvoda

 

1. Medicinska sigurnost i nulta kontaminacija: Usvaja profesionalnu tehnologiju medicinske sterilizacije sa nivoom osiguranja sterilnosti do 10⁻⁶ i kvalifikovanim EO rezidualnim sadržajem. Dizajn za jednokratnu upotrebu u potpunosti eliminira rizik od unakrsne infekcije i kontaminacije krvi. Napravljen od medicinskih sirovina bez lateksa i ne-DEHP, proizvod je netoksičan, bez mirisa i ne iritira, sa odličnom kompatibilnošću s krvlju, bez hemolitičke reakcije ili citotoksičnosti, osiguravajući siguran i stabilan tretman transfuzijom krvi.

2. Potpuno zapečaćene performanse otporne na curenje: Sva montažna sučelja imaju preciznu bešavnu montažu i zaptivnu strukturu otpornu na visok pritisak, koja može efikasno spriječiti curenje krvi, isparavanje tekućine i vanjski prodor bakterija pod standardnim transfuzijskim pritiskom. Integrirani dizajn protiv povratnog toka izbjegava refluks krvi i kontaminaciju cjevovoda, održavajući nepropusnost cijelog procesa i sterilnost transfuzijskog sistema.

3. Profesionalna efikasna filtracija krvi: Ugrađeni standardni medicinski mikroagregat filter može precizno presresti krvne ugruške, fibrinske niti i sitne stanične agregate u krvi i komponentama krvi. Djelotvorno sprječava plućnu emboliju, vaskularnu blokadu i nuspojave transfuzije, osiguravajući visoku čistoću i sigurnu transfuziju krvi.

4. Stabilna regulacija protoka i izolacija zraka: Visokoosjetljivi valjkasti regulator protoka ostvaruje glatko, beskonačno podešavanje brzine transfuzije, sa stabilnom brzinom protoka i bez automatskog odstupanja tokom rada, prilagođavajući se zahtjevima bezbedne brzine transfuzije različitih pacijenata. Naučna izolaciona struktura komore za kapanje efikasno hvata sitne vazdušne mehuriće i potpuno izbegava rizik od vazdušne embolije.

5. Protiv savijanja i izdržljiva struktura: Optimizirani medicinski PVC cjevovodi visoke žilavosti imaju odličnu otpornost na savijanje i otpornost na kompresiju. Može se proizvoljno savijati pokretom udova pacijenta bez deformacije cjevovoda, blokade ili prekida protoka krvi, osiguravajući kontinuiran i stabilan proces transfuzije.

6. Visoke cijene i performanse i standardizirana aplikacija: Integrisani multifunkcionalni dizajn integriše filtraciju, kontrolu protoka i zaštitu od curenja, pojednostavljujući kliničke operativne procedure. Jednokratna upotreba štedi ponovljene troškove dezinfekcije i čišćenja, smanjujući ukupni operativni teret medicinskih ustanova, pogodan za široku standardiziranu primjenu kliničke transfuzije krvi.

Aplikacija

 

1. Operacione sale i hitne službe: Pogodno za hitnu transfuziju krvi i intraoperativnu zamjenu krvi za pacijente s kritičnim traumama. Efikasna filtracija i stabilne performanse otporne na curenje osiguravaju brzu i sigurnu suplementaciju krvi, poboljšavajući stopu uspjeha hitnog spašavanja.

2. Jedinice intenzivne njege: Primjenjuje se za kontinuiranu transfuziju krvnih komponenti i postoperativno održavanje volumena krvi za kritično bolesne pacijente. Visoko precizna kontrola protoka i sigurne performanse filtracije ispunjavaju zahtjeve visokog standarda tretmana u scenarijima kritične nege.

3. Opća klinička odjeljenja: Koristi se za rutinski tretman transfuzije krvi pacijenata sa anemijom, pacijenata u postoperativnoj rehabilitaciji i pacijenata sa bolestima gubitka krvi, realizujući standardizovanu i bezbednu transfuziju krvi.

4. Odjeljenja za akušerstvo i ginekologiju: Prilagodljiv za liječenje transfuzijom krvi za postporođajno krvarenje i visokorizične porodilje. Pouzdan dizajn otporan na curenje i povratni tok osigurava stabilnu i sigurnu dopunu krvi tokom posebnih fizioloških perioda.

5. Grassroots medicinske ustanove i prva pomoć: Zadovoljite osnovnu transfuziju krvi i hitnu prvu pomoć za zamjenu krvi u klinikama u zajednici i lokalnim bolnicama. Uz visoku sigurnost i snažnu svestranost, podržava standardizirani tretman transfuzije krvi.

IMG5779

 

Physical Properties

 

Stavka

Specifikacija

Radna temperatura i temperatura skladištenja

2 stepena ~30 stepeni (dugotrajno skladištenje); 10 stepeni ~40 stepeni (operacija transfuzije)

Materijal cevovoda

Visokoprozirni medicinski ne-DEHP PVC, bez lateksa

Zatezna čvrstoća

Veći ili jednaki 15 MPa

Performanse otporne na curenje

Nema curenja krvi, infiltracije zraka ili povratnog toka tekućine pod radnim pritiskom od 0,3 MPa

Veličina pora filtera

170μm-200μm standardni medicinski mikroagregatni filter

Performanse protiv pregiba

Nema blokade ili deformacije cjevovoda nakon proizvoljnog savijanja i istiskivanja

Transparentnost

Visoka transparentnost za praćenje protoka krvi i statusa transfuzije u realnom vremenu

 

QA&QC

 

IMG5780

Komplet za transfuziju krvi sa nepropusnošću medicinskog kvaliteta strogo je u skladu sa standardima upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO 1135-4, ISO 13485, CE i NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi kroz sveobuhvatnu i rigoroznu inspekciju kvaliteta, uključujući detekciju sigurnosti materijala (verifikaciju bez DEHP-a i lateksa, procjenu biokompatibilnosti krvi, netoksični i test bez pirogena), kalibraciju efikasnosti presretanja nečistoća u filteru, test zateznosti cjevovoda i otpornost na pregib, provjeru stabilnosti pri visokom pritisku na sučelju i otpornost na curenje. Za sterilne proizvode primjenjuje se stroga validacija sterilnosti, sa rezidualnim sadržajem EO manjim od ili jednakim 10 ug/g i nivoom osiguranja sterilnosti koji dostiže 10⁻⁶. Svi proizvodi su potvrđeni da su kompatibilni sa standardnim vrećicama krvi i kliničkom opremom za vensku transfuziju kako bi se osigurale stabilne i sigurne procedure transfuzije krvi. Svakoj seriji se dodjeljuje nezavisni sljedivi broj serije kako bi se ostvario nadzor kvalitete cijelog procesa od proizvodnje do prodaje. Svaki paket je opremljen kompletnim uputstvom za upotrebu (IFU), koji navodi standardne metode sastavljanja, specifikacije operacije transfuzije krvi i mere predostrožnosti.

 

Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport

 

1. Pakovanje: Sterilni pojedinačni setovi za transfuziju krvi su pojedinačno zapečaćeni i upakovani u medicinske papirno-plastične kompozitne vrećice ili blister pakete kako bi se osigurala neovisna sterilnost. Serijski proizvodi se pakuju u čvrste valovite kartone sa zaštitom protiv sudara i pritiska. Sva ambalaža je jasno označena nazivom proizvoda, specifikacijom, brojem serije, datumom proizvodnje, rokom valjanosti i podacima o certifikatu.

2. Skladištenje: Čuvati u čistom, suvom, bez prašine i dobro provetrenom okruženju sa kontrolisanom temperaturom na 2 stepena ~30 stepeni i relativnom vlažnošću manjom ili jednakom 70%. Čuvati dalje od direktne sunčeve svjetlosti, izvora topline visoke temperature, oštrih tvrdih predmeta i korozivnih hemijskih supstanci. Čuvajte originalno pakovanje zapečaćeno prije upotrebe kako biste izbjegli sekundarno zagađenje i starenje materijala.

3. Rukovanje: Samo za jednokratnu upotrebu kod jednog pacijenta, ponovna i unakrsna upotreba su strogo zabranjeni kako bi se spriječila unakrsna infekcija. Prije upotrebe provjerite da li je ambalaža netaknuta, bez oštećenja, vlage i isteka roka trajanja. Prije rada provjerite prohodnost cjevovoda, integritet filtera i performanse zaptivanja. Odmah bacite proizvod ako je sterilnost ugrožena ili je bilo koja komponenta oštećena. Završite montažu i operaciju transfuzije krvi u skladu sa standardnim medicinskim procedurama, a otpadne proizvode nakon upotrebe odložite u skladu sa propisima o upravljanju medicinskim otpadom.

4. Transport: Transport u skladu sa nacionalnim i međunarodnim specifikacijama za transport medicinskih uređaja. Izbjegavajte nasilne sudare, istiskivanje, vlagu i dugotrajnu direktnu sunčevu svjetlost. Temperatura transportnog okruženja se kontroliše unutar 2 stepena ~30 stepeni kako bi se osigurao integritet pakovanja proizvoda, sterilnost i strukturna stabilnost.

 

Razlozi zbog kojih ste odabrali nas

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - uživajući na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a mi smo stekli globalno priznanje potrošača visokokvalitetnom robom i sveobuhvatnom postprodajnom uslugom.

 

product-221-154

Raznovrsni portfolio proizvoda

Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu respiratornih organa). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.

product-270-152

Pouzdano snabdevanje i saradnja

Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.

copy

Strogo osiguranje kvaliteta

Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi, isporuka) također nas izdvajaju.

 

Certifikat

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje?

O: Naše standardno vrijeme proizvodnje za masovne narudžbe je 3-4 sedmice nakon potvrde narudžbe i prijema depozita. Za velike narudžbe (preko 100.000 jedinica) ili prilagođene proizvode, vrijeme isporuke može se produžiti na 4-7 sedmica. Mi ćemo vam pružiti detaljan raspored proizvodnje nakon naručivanja i obavještavati vas o napretku proizvodnje u realnom vremenu.

P: Imate li iskustva s isporukom u našu zemlju/regiju?

O: Da, imamo veliko iskustvo u isporuci u zemlje i regije širom svijeta, uključujući Sjevernu Ameriku, Evropu, Aziju, Južnu Ameriku i Afriku. Upoznati smo s lokalnim uvoznim propisima, zahtjevima carinjenja i logističkim kanalima u različitim regijama i možemo sarađivati ​​sa renomiranim logističkim partnerima (npr. DHL, FedEx, UPS ili špediteri) kako bismo osigurali nesmetanu isporuku. Takođe pružamo svu potrebnu dokumentaciju za otpremu (npr. komercijalnu fakturu, listu pakovanja, potvrdu o porijeklu i dokumente o carinjenju) kako bismo olakšali carinjenje.

P: Kako osiguravate ispravno pakovanje, označavanje i sigurnost transporta?

O: Poduzimamo više mjera kako bismo osigurali sigurnost pakovanja, označavanja i transporta:
Pakovanje: Koristite ambalažu otpornu na udarce, vlagu i sterilnu ambalažu (ako je primjenjivo) koja ispunjava međunarodne standarde isporuke. Za lomljive proizvode dodajemo dodatne zaštitne materijale (npr. folija sa mjehurićima, pjena) kako bismo spriječili oštećenje tokom transporta;
Označavanje: Sve naljepnice su u skladu sa UDI/GS1 i lokalnim regulatornim zahtjevima, uključujući naziv proizvoda, broj serije, datum isteka, upute za upotrebu i informacije upozorenja. Višejezične naljepnice dostupne su na zahtjev;
Sigurnost transporta: Sarađujte sa logističkim partnerima sa iskustvom u transportu medicinskih proizvoda, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima kontrole temperature (ako je primjenjivo) i osiguravajući transportno osiguranje za pokrivanje svih potencijalnih gubitaka tokom otpreme.

Popularni tagovi: medicinski set za transfuziju krvi otporan na curenje, Kina proizvođači, dobavljači, tvornica kompleta za transfuziju krvi nepropusne medicinske kvalitete

Pošaljite upit

Dom

Telefon

E-pošte

Upit

torba