Silikonska laringealna maska za jednokratnu upotrebu je vrhunski uređaj za upravljanje disajnim putevima dizajniran za sigurno i udobno uspostavljanje patentiranog disajnog puta tokom opće anestezije, hitne reanimacije i kratkotrajne-održavanja disanja. Napravljen od medicinskog-tečnog silikona-poznatog po svojoj superiornoj mekoći, biokompatibilnosti i hipoalergenskim svojstvima-ima anatomski oblikovanu manžetnu na naduvavanje koja se neprimjetno prilagođava laringealnom ulazu, stvarajući pouzdano{5}}brtvljenje otporno na curenje. Za razliku od PVC alternativa, silikonski materijal minimizira iritaciju sluzokože i povrede pritiska, što ga čini idealnim za pacijente s osjetljivim dišnim putevima ili dugotrajnom upotrebom (do 24 sata). Dizajniran za -sterilnost za jednokratnu upotrebu, eliminiše rizike od unakrsne-infekcije i omogućava brzo raspoređivanje disajnih puteva, služeći kao kamen temeljac u operacionim salama, odjelima hitne pomoći, intenzivne intenzivne terapije, ambulantnim klinikama i pred-scenarijama spašavanja u bolnici.
Ergonomski dizajn uređaja oponaša anatomiju ljudskog larinksa: fleksibilna silikonska cijev za dišne puteve spaja se na meku, savitljivu manžetnu, osiguravajući atraumatsko umetanje bez potrebe za laringoskopom. Manžeta na naduvavanje, kada se napuni isporučenom štrcaljkom, ravnomjerno se širi kako bi formirala čvrsto brtvljenje oko laringealnog otvora, izolirajući disajne puteve od jednjaka kako bi se spriječila aspiracija želučanog sadržaja. Jasne oznake dubine na cijevi za dišne puteve usmjeravaju precizno pozicioniranje, dok integrirani jednosmjerni ventil za naduvavanje-sa funkcijom smanjenja pritiska sprečava prekomjerno-naduvavanje (optimalni pritisak u manžetni: 20-25 cmH₂O), štiteći protok krvi u sluzokoži. Standardni konektor od 15 mm osigurava univerzalnu kompatibilnost sa ventilatorima, aparatima za anesteziju i vrećama za reanimaciju. Svaka jedinica je prethodno-sterilizirana putem EO plina, spremna za trenutnu upotrebu bez složene montaže-kritične za hitne situacije osjetljive na vrijeme. Usklađen je sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje, prolazeći rigoroznu validaciju kvaliteta kako bi se osigurao strukturalni integritet, performanse zaptivanja i biokompatibilnost.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Uspostavljanje disajnih puteva tokom opšte anestezije; hitna respiratorna podrška za srčani zastoj/respiratorno zatajenje; -kratkotrajna ventilacija u intenzivnim odjeljenjima/klinikama; upravljanje disajnim putevima tokom transfera pacijenta; pogodan za pacijente sa osetljivošću na PVC |
|
Core Components |
Anatomski oblikovana silikonska manžetna na naduvavanje, fleksibilna silikonska cijev za disanje, oznaka dubine (cm), jednosmjerni ventil za napuhavanje, ventil za smanjenje pritiska, 15 mm ISO standardni konektor |
|
Materijal |
Cijev i manžetna za dišne puteve: medicinski{0}}tečni silikon; Ventil za naduvavanje: silikon za hranu{1}}; Konektor: ABS (akrilonitril-butadien-stiren) |
|
Kompatibilne populacije |
Odrasli (veličina 3-5), pedijatrijski pacijenti (veličina 1,5-2,5), dojenčad (veličina 0,5-1) |
|
Ključne sigurnosne karakteristike |
Anatomski dizajn manžetne (zaptivka protiv curenja), atraumatski silikonski vrh, oznaka dubine, ventil za zaštitu od preko-naduvavanja, hipoalergenski silikon, sterilnost za jednokratnu- upotrebu |
|
Dimenzije |
Veličina 0,5 (dojenčad): dužina cijevi za dišne puteve 14 cm, prečnik manžetne 2,4 cm; Veličina 1 (dojenčad): dužina cijevi 16 cm, prečnik manžetne 2,8 cm; Veličina 1,5 (pedijatrijska): Dužina cijevi 18 cm, prečnik manžetne 3,2 cm; Veličina 2 (pedijatrijska): Dužina cijevi 20 cm, prečnik manžetne 3,6 cm; Veličina 2.5 (pedijatrijska): Dužina cijevi 22 cm, prečnik manžetne 4,0 cm; Veličina 3 (odrasli): dužina cijevi 24 cm, prečnik manžetne 4,8 cm; Veličina 4 (odrasli): dužina cijevi 26 cm, prečnik manžetne 5,2 cm; Veličina 5 (odrasli): dužina cijevi 28 cm, prečnik manžetne 5,8 cm |
|
Sterilnost |
EO-steriliziran (samo za jednokratnu-upotrebu, ne-ponovnu upotrebu) |
|
Rok trajanja |
3 godine (neotvoreno, pravilno uskladišteno u sterilnom pakovanju) |
|
Dodatna oprema |
Sterilni papir-plastično kompozitno pakovanje, veličina-odgovarajuća šprica za naduvavanje (5 ml za veličinu 0,5-2,5; 10 ml za veličinu 3-5), uputstvo za korisnika, referentna tabela pritiska u manžetni |
Svojstva proizvoda
- Vrhunska biokompatibilnost i hipoalergenost:Medicinski tečni silikon{0}} zadovoljava standarde biokompatibilnosti ISO 10993, bez citotoksičnosti, senzibilizacije ili iritacije sluzokože. Idealan za pacijente sa alergijama na PVC ili osetljivim disajnim putevima, smanjujući rizik od neželjenih reakcija tokom duže upotrebe.
- Atraumatska zaštita disajnih puteva:Mekana, savitljiva tekstura silikona minimizira traumu sluzokože ždrijela i larinksa tokom umetanja i naduvavanja manžetne. Zaobljeni, glatki vrh izbjegava abraziju tkiva, što ga čini sigurnim za osjetljive dišne puteve djece/dojenčadi i dugotrajne-ventilirane pacijente.
- Pouzdana brtva sa{0}}otpornim na curenje:Anatomski oblikovana manžetna prilagođava se individualnoj anatomiji larinksa, postižući čvrsto zaptivanje pri nižim pritiscima (20-25 cmH₂O) sa stopom curenja manjom ili jednakom 3% - nižom od PVC alternativa. Efikasno sprečava curenje i aspiraciju vazduha, obezbeđujući efikasnu ventilaciju.
- Jednostavna i brza implementacija:Slijepo umetanje za 10-30 sekundi bez laringoskopa ili specijalizirane obuke, što omogućava upotrebu ljekarima hitne pomoći, bolničarima i ne-anesteziološkim osoblju. Jasne oznake dubine osiguravaju precizno pozicioniranje, izbjegavajući pogrešno postavljanje ili prekomjerno umetanje.
- Unakr-Prevencija infekcija:Za jednokratnu{0}}upotrebu, unaprijed-sterilizirani dizajn eliminiše potrebu za ponovnom obradom, blokirajući prijenos patogena između pacijenata. EO sterilizacija osigurava sterilnost bez preostalih toksina, u skladu sa strogim protokolima kontrole infekcije.
Scenariji aplikacija
Operacione sale: Za opću anesteziju u elektivnim operacijama (ortopedija, ginekologija, oftalmologija, plastična kirurgija) gdje je intubacija traheje nepotrebna, povećavajući udobnost pacijenata i smanjujući komplikacije{0}}u vezi sa anestezijom.
Hitna reanimacija: Odjeljenja hitne pomoći i pre-timovi za brzo upravljanje disajnim putevima u slučaju srčanog zastoja, respiratorne insuficijencije ili opstrukcije dišnih puteva uzrokovanih traumom{1}}, podržavaju CPR i ventilaciju.
Intenzivna i kritična njega: Za kratkotrajnu-održavanje disanja kod kritično bolesnih pacijenata koji ne mogu tolerirati trahealnu intubaciju, ili kao rezervni dišni put tokom odvikavanja od mehaničke ventilacije. Pogodno za pacijente sa osjetljivošću na PVC ili krhkošću sluzokože.
Ambulantne klinike: Za manje zahvate (vađenje zuba, dermatološke operacije, endoskopski pregledi) koje zahtijevaju sedaciju i podršku dišnih puteva, poboljšavajući sigurnost procedura i iskustvo pacijenata.
Pre-prevoz pacijenata i pacijenata: Hitna pomoć i timovi za međubolnički transfer za održavanje prohodnosti disajnih puteva tokom transporta nestabilnih pacijenata, osiguravajući kontinuiranu ventilaciju u pokretnim sredinama.
Pedijatrijska i neonatalna njega: dizajni specifični za veličinu- za novorođenčad i djecu (veličine 0,5-2,5) sa malim, osjetljivim disajnim putevima, koji pružaju nježno, atraumatsko upravljanje disajnim putevima u pedijatrijskim operacijama i reanimaciji novorođenčadi.
Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
-10 stepeni ~45 stepeni |
|
Tvrdoća materijala |
Cijev i manžetna za dišne puteve: Shore A 25-30 (mekša od PVC alternativa); Silikonski ventil: Shore A 40-45 |
|
Težina proizvoda |
Veličina 0,5: 7g; Veličina 1: 9g; Veličina 1.5: 11g; Veličina 2: 14g; Veličina 2.5: 17g; Veličina 3: 21g; Veličina 4: 24g; Veličina 5: 27g |
|
Unutrašnji prečnik cijevi za dišne puteve |
Veličina 0,5: 1,8 mm; Veličina 1: 2,2 mm; Veličina 1,5: 2,6 mm; Veličina 2: 3,0 mm; Veličina 2,5: 3,4 mm; Veličina 3: 4,0 mm; Veličina 4: 4,5 mm; Veličina 5: 5,0 mm |
|
Volumen naduvavanja manžetne |
Veličina 0,5: 0,8ml; Veličina 1: 1,5 ml; Veličina 1.5: 2.5ml; Veličina 2: 3,5 ml; Veličina 2.5: 4.5ml; Veličina 3: 6,0 ml; Veličina 4: 9,0 ml; Veličina 5: 12,0 ml |
|
Raspon pritiska zaptivke |
20-25 cmH₂O (optimalno za perfuziju sluzokože) |
|
Stopa curenja |
Manje ili jednako 3% (pri pritisku u manžetni od 25 cmH₂O, protok vazduha 50 L/min) |
|
Zatezna čvrstoća |
Veći ili jednak 18 N (cijev za dišne puteve, bez loma pod aksijalnom napetošću) |
|
Kompatibilnost konektora |
15 mm ISO standard (kompatibilan sa svim konektorima kola ventilatora/anestezije) |
QA&QC
Certifikati: Potpuno je u skladu sa ISO 13485 standardima sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, CE sertifikacijom medicinskih uređaja i zahtjevima za registraciju NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi rigorozno ispitivanje kvaliteta:
Test integriteta zaptivke: potvrđuje da nema curenja vazduha pod simuliranim kliničkim pritiskom u manžetni (25 cmH₂O) i protokom vazduha (50 L/min).
Test naduvavanja i zadržavanja pritiska u manžetni: osigurava da manžetna održava stabilan pritisak duže od ili jednako 24 sata bez ispuhavanja; jednosmjerni-ventil sprječava povratni protok zraka.
Procjena biokompatibilnosti: Provodi testove citotoksičnosti, senzibilizacije kože i iritacije sluznice na silikonima i kontaktnim materijalima, potvrđujući usklađenost sa ISO 10993.
Validacija sterilnosti: 100% EO sterilizacija sa testiranjem bioloških indikatora (Bacillus atrophaeus) kako bi se potvrdilo da nema održivih mikroorganizama.
Test dimenzionalne tačnosti: potvrđuje dužinu cijevi za disajne puteve, veličinu manžete i preciznost označavanja dubine (tolerancija ±0,5 mm/cm).
Test stabilnosti konstrukcije: Simulira cikluse umetanja, naduvavanja i ventilacije (veći ili jednaki 100 ciklusa) kako bi se osiguralo da nema savijanja cijevi, pucanja manžetne ili kvara ventila.
Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
-10 stepeni ~45 stepeni |
|
Tvrdoća materijala |
Cijev i manžetna za dišne puteve: Shore A 25-30 (mekša od PVC alternativa); Silikonski ventil: Shore A 40-45 |
|
Težina proizvoda |
Veličina 0,5: 7g; Veličina 1: 9g; Veličina 1.5: 11g; Veličina 2: 14g; Veličina 2.5: 17g; Veličina 3: 21g; Veličina 4: 24g; Veličina 5: 27g |
|
Unutrašnji prečnik cijevi za dišne puteve |
Veličina 0,5: 1,8 mm; Veličina 1: 2,2 mm; Veličina 1,5: 2,6 mm; Veličina 2: 3,0 mm; Veličina 2,5: 3,4 mm; Veličina 3: 4,0 mm; Veličina 4: 4,5 mm; Veličina 5: 5,0 mm |
|
Volumen naduvavanja manžetne |
Veličina 0,5: 0,8ml; Veličina 1: 1,5 ml; Veličina 1.5: 2.5ml; Veličina 2: 3,5 ml; Veličina 2.5: 4.5ml; Veličina 3: 6,0 ml; Veličina 4: 9,0 ml; Veličina 5: 12,0 ml |
|
Raspon pritiska zaptivke |
20-25 cmH₂O (optimalno za perfuziju sluzokože) |
|
Stopa curenja |
Manje ili jednako 3% (pri pritisku u manžetni od 25 cmH₂O, protok vazduha 50 L/min) |
|
Zatezna čvrstoća |
Veći ili jednak 18 N (cijev za dišne puteve, bez loma pod aksijalnom napetošću) |
|
Kompatibilnost konektora |
15 mm ISO standard (kompatibilan sa svim konektorima kola ventilatora/anestezije) |
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetnom robom i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.
Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat
FAQ
P: Koliko dugo proizvodite ovaj proizvod?
O: Specijalizirali smo se za proizvodnju ovog specifičnog medicinskog proizvoda više od 12 godina. Tokom ovog perioda, akumulirali smo bogato iskustvo u optimizaciji procesa, poboljšanju kvaliteta i usklađenosti sa propisima, i opslužili stotine kupaca širom sveta sa dokazanom pouzdanošću.
P: Da li podržavate prilagođene specifikacije ili OEM/ODM?
O: Da, u potpunosti podržavamo prilagođene specifikacije, usluge OEM (proizvodnja originalne opreme) i ODM (proizvodnja originalnog dizajna). Naši timovi za istraživanje i razvoj i inženjering mogu raditi s vama kako bi prilagodili dimenzije proizvoda, materijale, funkcije, pakiranje i označavanje kako bi zadovoljili vaše specifične zahtjeve. Takođe pružamo tehničku podršku tokom procesa prilagođavanja kako bismo osigurali usklađenost sa lokalnim propisima.
P: Koji faktori utječu na vaše cijene (volumen, pakovanje, certifikati)?
O: Ključni faktori koji utiču na naše cijene uključuju:
Obim narudžbe: veće količine narudžbe kvalifikuju se za veće popuste na količinu;
Zahtevi za prilagođavanje: Specijalizovane specifikacije, pakovanje ili etiketiranje mogu izazvati dodatne troškove;
Certifikati: Proizvodi koji zahtijevaju dodatne regionalne certifikate (izvan standarda FDA/CE/ISO) mogu imati nešto višu cijenu zbog troškova sertifikacije;
Vrsta pakovanja: Premium ambalaža (npr. sterilna ambalaža, specijalizirana tenderska ambalaža) ili malo- maloprodajna ambalaža može utjecati na cijene;
Vrijeme isporuke: Hitne narudžbe koje zahtijevaju ubrzanu proizvodnju ili otpremu mogu uključivati dodatne naknade.
Popularni tagovi: silikonska laringealna maska za jednokratnu upotrebu, proizvođači, dobavljači, tvornica u Kini jednokratnih silikonskih laringealnih maski, Proizvodi za anesteziju, Jednokratna silikonska larinksalna maska, Endobronhijalna cijev, Držač endotrahealne cijevi, Guedel tip disajnih puteva, Uređaji za laringealne disajne puteve
