Endobronhijalna cijev

Endobronhijalna cijev je specijalizirani uređaj za upravljanje disajnim putevima dizajniran za selektivnu ventilaciju pluća, koji se prvenstveno koristi za izolaciju lijevog ili desnog bronha tokom torakalne operacije, spašavanja od traume ili kritične nege. Uspostavljanjem odvojenog ventilacijskog puta za jedno plućno krilo, štiti zdrava pluća od kontaminacije (npr. krv, gnoj) i stvara jasno kirurško polje za procedure kao što su lobektomija, pneumonektomija ili torakoskopija. Izrađen od biokompatibilnih materijala-klase, odlikuje se precizno-konstruiranom strukturom sa manžetnom na naduvavanje, jasnim anatomskim oznakama i univerzalnim konektorima, osiguravajući pouzdanu izolaciju pluća, minimalnu traumu disajnih puteva i besprijekornu kompatibilnost sa opremom za ventilaciju. Pogodan za odrasle i pedijatrijske pacijente, nezamjenjiv je alat u operacionim salama, intenzivnim odjeljenjima i odjelima hitne pomoći, u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje.

Ergonomski dizajn uređaja je prilagođen ljudskoj traheobronhijalnoj anatomiji: fleksibilna glavna cijev (jednostruki-lumen ili dvostruki-lumen) sa suženim distalnim vrhom olakšava atraumatsko umetanje u ciljani bronh; manžetna niskog-pritiska visokog-zapremina se ravnomjerno širi kako bi formirala pečat-nepropusnu, izbjegavajući ishemiju sluzokože, istovremeno osiguravajući efikasnu izolaciju pluća; jasne oznake dubine i indikatori bronhijalnog poravnanja omogućavaju precizno pozicioniranje ispod fiberoptičke bronhoskopije. Proksimalni kraj je opremljen konektorom standarda ISO od 15 mm za kompatibilnost sa ventilatorima i krugovima za anesteziju, a Y-adapter (za duple-lumenske cijevi) omogućava nezavisnu ventilaciju svakog pluća. Svaka jedinica je prethodno-sterilizirana putem EO plina, spremna za trenutnu upotrebu bez složene montaže, kritična za vremenski{11}}osetljive hirurške i hitne scenarije. Rigorozno ispitivanje kvaliteta osigurava strukturalni integritet, performanse zaptivanja i biokompatibilnost, garantujući sigurnu i efikasnu kliničku primenu.

 

 

• Pouzdana izolacija pluća:Dizajn manžetne niskog{0}}pritiska i velikog{1}}zapremina postiže čvrsto zaptivanje na 20-30 cmH₂O, sa stopom curenja manjom ili jednakom 2%, efektivno izolujući ciljano pluća od kontralateralne strane. Sprečava unakrsnu kontaminaciju između pluća i osigurava čisto hirurško polje tokom torakalnih zahvata.
• Atraumatska zaštita disajnih puteva:Konusni, glatki distalni vrh i fleksibilna cijev minimiziraju traumu trahealne i bronhijalne sluznice tokom umetanja. Manžeta sa niskim-pritiskom smanjuje rizik od mukozne ishemije, ulceracije ili stenoze, čak i tokom duže upotrebe (do 8 sati).
• Precizno pozicioniranje:Jasne oznake dubine (u cm) na glavnoj tubi i indikatori poravnanja bronha (npr. "L" za lijevi bronh, "R" za desni bronh) vode tačno postavljanje, verifikovano fiberoptičkom bronhoskopijom. Osigurava da je manžetna postavljena na bronhijalni otvor radi optimalne izolacije.

 

 

• Univerzalna kompatibilnost:15 mm ISO standardni konektor odgovara svim ventilatorima, aparatima za anesteziju i disajnim krugovima. Modeli sa duplim-lumenom uključuju Y-adapter za nezavisnu kontrolu ventilacije lijevog/desnog pluća, podržavajući promjenjive modove ventilacije (npr. ventilaciju s kontrolom pritiska-, ventilaciju kontroliranom zapreminom{7}}).
• Vrhunska biokompatibilnost:PVC/silikonski materijali medicinskog{0}}vrste ispunjavaju standarde biokompatibilnosti ISO 10993, bez citotoksičnosti, senzibilizacije ili iritacije sluzokože. Hipoalergena svojstva čine ga pogodnim za pacijente sa osetljivim disajnim putevima.
• Jednostavan za korištenje:Prethodno{0}}sterilizovan i spreman za trenutno umetanje; ventil za napuhavanje ima jednosmjerni-dizajn za održavanje pritiska u manžetni, sa manometrom (opcionalno) za praćenje-u stvarnom vremenu. Fleksibilni dizajn cijevi omogućava pozicioniranje pacijenta tokom operacije (npr. lateralni dekubitus).

Certifikati: Potpuno je u skladu sa ISO 13485 standardima sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, CE sertifikacijom medicinskih uređaja i zahtjevima za registraciju NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi rigorozno ispitivanje kvaliteta:

Test integriteta zaptivke manžetne: Provjerava da nema curenja zraka pod simuliranim kliničkim pritiskom (30 cmH₂O) i protokom zraka (50 L/min) kako bi se osigurala pouzdana izolacija pluća.

Test zadržavanja pritiska u manžetni: osigurava da manžetna održava stabilan pritisak više od ili jednako 8 sati bez ispuhavanja; jednosmjerni-ventil za naduvavanje sprječava povratni protok zraka.

Test prohodnosti cijevi: Potvrđuje nesmetan protok zraka kroz lumen (jedan-lumen) ili oba lumena (dvostruki-lumen) u uslovima simulirane ventilacije.

Procjena biokompatibilnosti: Provodi testove citotoksičnosti, senzibilizacije kože i iritacije sluzokože na svim{0}}materijalima za kontakt sa pacijentom, u skladu sa ISO 10993.

Validacija sterilnosti: 100% EO sterilizacija sa testiranjem bioloških indikatora (Bacillus atrophaeus) kako bi se potvrdilo da nema održivih mikroorganizama.

Test dimenzionalne tačnosti: potvrđuje dužinu cijevi, vanjski prečnik (veličina Fr), dimenzije manžetne i preciznost označavanja dubine.

Test stabilnosti strukture: Simulira umetanje, pozicioniranje i hiruršku manipulaciju kako bi se osiguralo da nema savijanja cijevi, puknuća manžetne ili kvara ventila.

Svaki proizvod je označen jedinstvenim brojem serije, Fr veličinom i rokom trajanja za potpunu sljedivost proizvodnje, sterilizacije i distribucije. Dato je detaljno uputstvo za upotrebu (IFU), uključujući korake umetanja, smernice za pritisak u manžetni, metode verifikacije položaja i kontraindikacije.

Pakovanje: Pojedinačne jedinice su zapečaćene u EO-sterilizovanom papiru-plastičnom kompozitnom pakovanju (vodootporno, otporno na prašinu i habanje-otporno) sa špricem za naduvavanje, referentnom karticom pritiska i uputstvom za upotrebu. Modeli sa duplim{4}}lumenom uključuju sterilni Y-adapter. Transport u rasutom stanju u čvrstim valovitim kartonima sa umetcima od pjene protiv gnječenja radi zaštite integriteta ambalaže i sprječavanja oštećenja proizvoda.

Skladištenje: Čuvati u čistom, suvom, dobro-prozračenom okruženju sa temperaturom od -10 stepeni ~40 stepeni i relativnom vlažnošću vazduha manjom ili jednakom 80%. Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu, visoku vlažnost i kontakt sa oštrim predmetima ili korozivnim supstancama (npr. kiselinama, lužinama). Čuvajte pakovanja zatvorena do trenutne upotrebe; nemojte koristiti ako je pakovanje pocepano, oštećeno ili indikator sterilnosti pokazuje nevaljanost. Složite kutije ne više od 10 slojeva kako biste spriječili gnječenje.

Rukovanje: samo za jednokratnu-upotrebu-odbacite odmah nakon upotrebe; nemojte ponovo koristiti, prerađivati ​​ili sterilizirati kako biste izbjegli unakrsnu-infekciju i degradaciju materijala. Prije upotrebe provjerite da li pakiranje ima oštećenja, a proizvod ima li nedostataka (npr. savijanje cijevi, puknuće manžete, blokada ventila); nemojte koristiti ako se otkriju bilo kakve abnormalnosti. Koristite fiberoptičku bronhoskopiju da potvrdite položaj nakon umetanja kako biste osigurali efikasnu izolaciju pluća.

Transport: Transportujte u skladu sa nacionalnim i međunarodnim propisima o transportu medicinskih uređaja, izbegavajući nasilne sudare, potrese, kišu ili vlagu. Koristite izolovana vozila za transport u ekstremnim temperaturnim okruženjima (ispod -10 stepeni ili iznad 40 stepeni) kako biste osigurali integritet proizvoda. Proces transporta će se evidentirati, uključujući datum polaska, odredište, uslove prevoza i informacije o primaocu, radi potpune sljedivosti.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetnom robom i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.

Raznovrsni portfolio proizvoda

Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdano snabdevanje i saradnja

Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.

Strogo osiguranje kvaliteta

Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.

Popularni tagovi: endobronhijalna cijev, Kina endobronhijalna cijev proizvođači, dobavljači, tvornica, Proizvodi za anesteziju, Jednokratna silikonska larinksalna maska, Endobronhijalna cijev, Držač endotrahealne cijevi, Guedel tip disajnih puteva, Uređaji za laringealne disajne puteve