Držač endotrahealne cijevi je specijalizirani medicinski uređaj dizajniran za sigurnu fiksaciju endotrahealnih cijevi (ETT) kod pacijenata kojima je potrebna mehanička ventilacija ili potpora dišnim putevima. Služi kao kritično sredstvo za sprječavanje pomaka cijevi, slučajne ekstubacije ili prekomjernog pokreta koji bi mogao uzrokovati traumu sluznice dišnih puteva, dekubitus ili poremećaj ventilacije. Izrađen od medicinskog-koži-materijala, držač ima ergonomski dizajn sa podesivim remenima, -jastucima za disperziju i-komponentama protiv klizanja, osiguravajući stabilnu fiksaciju uz maksimalnu udobnost pacijenta. Pogodan za odrasle, pedijatrijske pacijente i dojenčad, široko se koristi u intenzivnoj intenzivnoj intenzivnoj njezi, operacionim salama, hitnim odeljenjima i tokom transfera pacijenata-neophodan za održavanje prohodnosti disajnih puteva kod kritično bolesnih ili anesteziranih pacijenata.
Dizajniran za rješavanje kliničkih bolnih tačaka tradicionalnih metoda fiksacije (npr. traka, šavovi), držač integrira višestruke karakteristike-usmjerene na korisnika: mekani, prozračni jastuci smanjuju pritisak na kožu lica i nosni most; podesive čičak trake omogućavaju preciznu kontrolu napetosti kako bi se izbjegla pretjerana kompresija; silikonske trake protiv klizanja na kontaktnoj površini cijevi sprječavaju rotaciju ili klizanje ETT-a; i lagana struktura niskog-profila minimizira smetnje u brizi o pacijentima (npr. čišćenje lica, pregledi snimanja). Za instalaciju nisu potrebni složeni alati-jednostavno postavite držač, pričvrstite kaiševe oko glave pacijenta i zaključajte cijev na mjestu. Svaka jedinica prolazi kroz strogu validaciju kvaliteta, u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje kako bi se osigurala biokompatibilnost, pouzdanost fiksiranja i dugoročna-stabilnost strukture.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Sigurna fiksacija endotrahealnih cijevi (ETT); sprječava pomicanje cijevi/slučajnu ekstubaciju; smanjuje traumu sluzokože disajnih puteva i dekubitus na licu; kompatibilan sa mehaničkom ventilacijom |
|
Core Components |
Ergonomska traka za glavu (čelo/okcipitalna), silikonski jastuk-raspršujući pritisak, protuklizna stezaljka za cijev, podesivi čičak zatvarači, kopče{2}}prilagodljive veličine |
|
Materijal |
Traka za glavu: Medicinska-prozračna ne-tkanina; Jastuk: medicinski-tečni silikon; Stezaljka/kaiševi: hipoalergenski poliester + čičak; Kopče: ABS |
|
Kompatibilne populacije |
Odrasli (Veličina L/XL), pedijatrijski pacijenti (Veličina M/S), dojenčad (Veličina XS); odgovara ETT veličinama: 3.0-10.0Fr |
|
Ključne sigurnosne karakteristike |
Fiksiranje cijevi protiv klizanja, dizajn dispergiranja pritiska, podesiva napetost, hipoalergeni materijali, bez komponenti od lateksa |
|
Dimenzije |
Odrasla osoba (L): Obim glave 55-65 cm; Pedijatrijski (M): 45-55 cm; Beba (XS): 35-45 cm |
|
Sterilnost |
EO-steriliziran (samo za jednokratnu-upotrebu, ne-ponovnu upotrebu) |
|
Rok trajanja |
3 godine (neotvoreno, pravilno uskladišteno u sterilnom pakovanju) |
|
Dodatna oprema |
Sterilni papir-plastično kompozitno pakovanje, tabela referentnih veličina, uputstvo za upotrebu |
Svojstva proizvoda

- Pouzdana fiksacija protiv-pomaka:Silikonska stezaljka protiv klizanja sa teksturiranom unutrašnjom površinom čvrsto drži ETT, sprečavajući rotaciju, klizanje ili slučajnu ekstubaciju čak i tokom kretanja pacijenta (npr. okretanje, transfer). Snaga fiksacije Veća ili jednaka 15N, osiguravajući stabilnost cijevi u kliničkim uvjetima.
- Pritisak-Udobnost dispergiranja:Zadebljani silikonski jastučići (3-5mm) na čelo i okcipitalno kontaktno područje ravnomjerno raspoređuju pritisak, smanjujući naprezanje kože lica na manje od ili jednako 30 mmHg-efikasno sprječavajući dekubitus na nosnom mostu kod pacijenata koji su dugotrajno ventilirani.
- Hipoalergeno i{0}}prilagođeno koži:Svi materijali ispunjavaju ISO 10993 standarde biokompatibilnosti, bez lateksa, citotoksičnosti ili senzibilizacije kože. Prozračna ne-tkanina poboljšava cirkulaciju zraka, minimizirajući nakupljanje vlage i iritaciju kože.
- Jednostavno podešavanje i rad:Podesivi čičak trake omogućavaju-izmjenu napetosti-u pokretu bez skidanja držača, prilagođavanje promjenama veličine glave pacijenta (npr. edem) i osiguravanje optimalne fiksacije. Instalacija{5}}bez alata traje manje od ili jednako 60 sekundi, poboljšavajući efikasnost kliničkog toka rada.
- Univerzalna kompatibilnost:Dizajn koji se prilagođava veličini{0}} odgovara svim ETT prečnikima (3.0-10.0Fr) i traheostomskim cijevima; Mogućnosti višestrukih veličina (XS-XL) za smještaj odraslih, djece i novorođenčadi, pri čemu se uklapaju različite anatomske strukture. Struktura niskog profila izbjegava smetnje sa maskama za lice, kanilama za kisik ili uređajima za nadzor.

Scenariji aplikacija
Torakalna hirurgija: Operacione sale za lobektomiju, pneumonektomiju, segmentektomiju, hirurgiju karcinoma jednjaka i torakoskopske procedure, gde je potrebna izolacija pluća da bi se olakšala hirurška manipulacija i zaštitila zdrava pluća.
Hitna nega i hitno spašavanje: Intenzivna intenzivna i hitna odeljenja za pacijente sa masivnom hemoptizom, plućnim apscesom ili jednostranom povredom pluća, izolovanje zahvaćenog pluća kako bi se sprečila kontaminacija i održala adekvatna ventilacija u zdravim plućima.
Upravljanje traumom: pre-i u-bolničko spašavanje pacijenata s torakalnim traumama (npr. penetrirajuća ozljeda grudnog koša, kontuzija pluća) koji zahtijevaju selektivnu ventilaciju pluća za stabilizaciju respiratorne funkcije.
Pedijatrijske torakalne procedure: Pedijatrijske operacione sale za adolescente i djecu koja su podvrgnuta operaciji pluća (npr. resekcija kongenitalnih plućnih malformacija), sa -specifičnim jednostrukim-lumenom ili malim duplim- lumenskim cijevima prilagođenim pedijatrijskoj anatomiji dišnih puteva.
Transplantacija pluća: Specijalizovani centri za transplantaciju za pripremu pluća donora i izolaciju pluća primaoca tokom operacije transplantacije, obezbeđujući optimalnu ventilaciju i zaštitu organa.
Interventna pulmologija: Za procedure kao što su bronhijalni stent ili laserska ablacija, izolacija ciljanog bronha radi smanjenja rizika od procedura i poboljšanja terapijske točnosti.

QA&QC

Certifikati: Potpuno je u skladu sa ISO 13485 standardima sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, CE sertifikacijom medicinskih uređaja i zahtjevima za registraciju NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi rigorozno ispitivanje kvaliteta:
Test čvrstoće fiksacije: potvrđuje da držač može izdržati veću ili jednaku silu povlačenja od 15N bez klizanja cijevi ili loma trake.
Test raspodjele pritiska: potvrđuje kontaktni pritisak na licu manji od ili jednak 30 mmHg kako bi se spriječili dekubitusi.
Procjena biokompatibilnosti: Provodi testove citotoksičnosti, senzibilizacije kože i iritacije na svim kontaktnim materijalima, u skladu sa ISO 10993.
Validacija sterilnosti: 100% EO sterilizacija sa testiranjem bioloških indikatora (Bacillus atrophaeus) kako bi se potvrdilo da nema održivih mikroorganizama.
Test dimenzionalne tačnosti: potvrđuje opseg obima glave, dužinu remena i debljinu jastuka (tolerancija ±0,5 cm/mm).
Test izdržljivosti: Simulira cikluse podešavanja 100+ kako bi se osigurala čičak adhezija i strukturalna stabilnost trake.
Svaki proizvod je označen jedinstvenim brojem serije, veličinom i rokom trajanja za potpunu sljedivost proizvodnje, sterilizacije i distribucije. Dato je detaljno uputstvo za upotrebu (IFU), uključujući korake instalacije, smernice za podešavanje napetosti i kontraindikacije.
Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakovanje: Pojedinačne jedinice su zapečaćene u EO-sterilizovanom papiru-plastičnom kompozitnom pakovanju (vodootporno, otporno na prašinu i habanje-otporno) sa tabelom veličine i uputstvom za upotrebu. Transport u rasutom stanju u čvrstim valovitim kartonima sa umetcima od pjene protiv-zgnječenja radi zaštite integriteta ambalaže.
Čuvanje: Čuvajte u čistom, suvom, dobro-prozračenom okruženju sa temperaturom od -5 stepeni ~40 stepeni i relativnom vlažnošću vazduha manjom ili jednakom 80%. Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu, visoku vlažnost i kontakt sa oštrim predmetima ili korozivnim supstancama (npr. kiselinama, lužinama). Čuvajte pakovanja zatvorena do trenutne upotrebe; nemojte koristiti ako je pakovanje pocepano, oštećeno ili indikator sterilnosti pokazuje nevaljanost. Složite kutije ne više od 12 slojeva kako biste spriječili gnječenje.
Rukovanje: samo za jednokratnu-upotrebu-odbacite odmah nakon upotrebe; nemojte ponovo koristiti, prerađivati ili sterilizirati kako biste izbjegli unakrsnu-infekciju i degradaciju materijala. Prije upotrebe provjerite da li pakiranje ima oštećenja, a proizvod ima li nedostataka (npr. kidanje remena, deformacija jastuka); nemojte koristiti ako se otkriju bilo kakve abnormalnosti. Redovno podešavajte napetost tokom upotrebe kako biste održali udobnost i efikasnost fiksacije.
Transport: Transportujte u skladu sa nacionalnim i međunarodnim propisima o transportu medicinskih uređaja, izbegavajući nasilne sudare, potrese, kišu ili vlagu. Koristite izolovana vozila za transport u okruženjima ekstremnih temperatura (ispod -5 stepeni ili iznad 40 stepeni) kako biste osigurali integritet proizvoda. Proces transporta će se evidentirati, uključujući datum polaska, odredište, uslove prevoza i informacije o primaocu, radi potpune sljedivosti.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetnom robom i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.

Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.

Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat

FAQ
P: Da li su uzorci iz masovne proizvodnje ili laboratorijskih serija?
O: Svi dostavljeni uzorci su iz serija masovne proizvodnje, a ne iz laboratorijskih serija. Ovo osigurava da su kvalitet uzorka, performanse i specifikacije u potpunosti konzistentni s velikim proizvodima koje ćete dobiti, što vam omogućava da precizno ocijenite stvarni učinak upotrebe proizvoda i usklađenost.
P: Da li podržavate probne narudžbe za nove kupce?
O: Da, aktivno podržavamo probne narudžbe za nove kupce. Uz povlaštene cijene koje će vam pomoći da minimizirate početne rizike ulaganja. Također pružamo potpunu tehničku podršku i postprodajnu-uslugu tokom probnog perioda kako bismo osigurali nesmetano iskustvo saradnje.
P: Koliko dugo traje priprema uzorka?
O: Vrijeme pripreme uzorka ovisi o tome da li je proizvod standardan ili prilagođen:
Za standardne proizvode: Priprema uzorka traje 5-7 radnih dana;
Za prilagođene proizvode (npr. prilagođene specifikacije, etiketiranje ili pakovanje): Priprema uzorka traje 15-30 radnih dana. Ako su potrebni hitni uzorci, možemo ubrzati proces na 15-25 radnih dana na zahtjev.
Popularni tagovi: držač endotrahealne cijevi, Kina proizvođači, dobavljači, tvornica držača endotrahealne cijevi, Proizvodi za anesteziju, Jednokratna PVC larinksalna maska, Jednokratna silikonska larinksalna maska, Endobronhijalna cijev, Guedel tip disajnih puteva, Uređaji za laringealne disajne puteve











