Guedel tip disajnih puteva (također poznat kao orofaringealni disajni put) je specijalizovani uređaj za upravljanje disajnim putevima dizajniran za održavanje prohodnih disajnih puteva kod pacijenata bez svesti ili sediranih sprečavanjem prolapsa jezika i opstrukcije mekog tkiva orofarinksa. Odlikuje ga anatomski zakrivljen dizajn koji je u skladu sa prirodnom konturom ljudske orofaringealne šupljine, efikasno odvajajući jezik od zadnjeg zida ždrela kako bi se osigurao nesmetan protok vazduha. Izrađen od biokompatibilnih materijala za medicinski-uređaj, uređaj integriše blok za ugrize kako bi spriječio začepljenje cijevi stiskanjem zuba, što ga čini osnovnim alatom za uvođenje u anesteziju/oporavak, hitnu reanimaciju i intenzivnu njegu-koja se široko koristi u operacionim salama, intenzivnim odjeljenjima, {hitnim{4} odjelima, odjelima za hitnu njegu i domovima. U skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje, osigurava siguran, pouzdan prohodnost disajnih puteva za pacijente svih starosnih grupa.
Dizajniran na osnovu ljudske orofaringealne anatomije, Guedel Type Airway ima strukturu usmjerenu na korisnika{0}}: glatko, zakrivljeno tijelo sa zaobljenim distalnim vrhom minimizira traumu sluznice tokom umetanja; proširena proksimalna prirubnica sprečava slučajno duboko umetanje i olakšava lako uklanjanje; i integrirani blok za zagriz (srednji-odjel) štiti cijev od ugriza pacijenta. Dostupan u više veličina (000 do 5) kako bi odgovarao anatomskim karakteristikama novorođenčadi, pedijatrijskih pacijenata i odraslih, ne zahtijeva složenu montažu ili napajanje-spremno za trenutnu upotrebu u vremenski-osjetljivim scenarijima hitnih slučajeva. Svaka jedinica prolazi kroz rigoroznu provjeru kvaliteta, uključujući ispitivanje integriteta strukture, procjenu biokompatibilnosti i verifikaciju dimenzionalne tačnosti, kako bi se garantovao dosljedan učinak u kliničkim primjenama.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Održava prohodnost disajnih puteva kod pacijenata bez svijesti/sedacije; sprečava prolaps jezika i opstrukciju orofaringealne šupljine; olakšava ventilaciju tokom anestezije, CPR-a ili intenzivne nege; kompatibilan sa ventilacijom sa maskom za vrećice{0}}ventil{1}} |
|
Core Components |
Anatomski zakrivljeno tijelo dišnih puteva, proširena proksimalna prirubnica, integrirani blok za zagriz, zaobljeni distalni vrh |
|
Materijal |
Medicinski PVC (polivinil hlorid)/silikon; bez lateksa |
|
Kompatibilne populacije |
Dojenčad (Veličina 000-0), Pedijatrijski pacijenti (Veličina 1-2), Odrasli (Veličina 3-5) |
|
Ključne sigurnosne karakteristike |
Anatomski zakrivljeni dizajn (atraumatsko umetanje), proširena prirubnica (sprečava prekomjerno-umetanje), integrirani blok zagriza (izbjegava okluziju cijevi), glatka površina (smanjuje iritaciju sluzokože), bez-bez lateksa (hipoalergeno) |
|
Dimenzije |
Veličina 000 (prevremeno rođena): dužina 4,0 cm, unutrašnji prečnik 4,0 mm; Veličina 00 (novorođenče): dužina 5,0 cm, unutrašnji prečnik 5,0 mm; Veličina 0 (dojenčad): dužina 6,0 cm, unutrašnji prečnik 6,0 mm; Veličina 1 (malo dijete): dužina 7,0 cm, unutrašnji prečnik 7,0 mm; Veličina 2 (djete): dužina 8,0 cm, unutrašnji prečnik 8,0 mm; Veličina 3 (mali odrasli): dužina 9,0 cm, unutrašnji prečnik 9,0 mm; Veličina 4 (odrasli): dužina 10,0 cm, unutrašnji prečnik 10,0 mm; Veličina 5 (velika odrasla osoba): dužina 11,0 cm, unutrašnji prečnik 11,0 mm |
|
Sterilnost |
EO-steriliziran (samo za jednokratnu-uporabu, ne-za višekratnu upotrebu); Za višekratnu upotrebu (silikonske verzije, sterilizuju se u EO/autoklavu) |
|
Rok trajanja |
3 godine (jednokratna-upotreba, neotvorena i pravilno pohranjena); 5 godina (za višekratnu upotrebu, isključujući habanje od ponovljene sterilizacije) |
|
Dodatna oprema |
Sterilna papirna-plastična kompozitna ambalaža (jednokratna-upotreba); PE vrećica sa indikatorom sterilizacije (za višekratnu upotrebu); Referentna tabela veličine, uputstvo za upotrebu |
Svojstva proizvoda
- Pouzdana prohodnost dišnih puteva:Anatomski zakrivljeno tijelo pristaje orofaringealnoj konturi, efikasno pomiče jezik naprijed kako bi se spriječila opstrukcija. Osigurava nesmetan protok zraka za ventilaciju maske za vreću{1}}ventil- ili spontano disanje kod pacijenata bez svijesti.
- Atraumatski dizajn:Zaobljeni, glatki distalni vrh i polirana površina minimiziraju traumu orofaringealne sluznice tokom umetanja i postavljanja, smanjujući rizik od krvarenja ili edema{0}}kritičnog za krhke dišne puteve djece i novorođenčadi.
- Sigurnost i anti-okluzija:Širena proksimalna prirubnica ograničava dubinu umetanja kako bi se izbjegla trahealna intubacija ili ozljeda tkiva; integrisani blok za zagrize sprečava pacijenta da zagrize zatvorenu cev za disajne puteve, održavajući konstantan protok vazduha čak i tokom stiskanja zuba.
- Univerzalna kompatibilnost:Više opcija veličine (000-5) pokrivaju nedonoščad do velikih odraslih osoba, sa jasnom oznakom veličine na prirubnici za brzu identifikaciju. Kompatibilan sa svim standardnim uređajima za torbu{3}}ventil-maska, krugovima za anesteziju i opremom za reanimaciju.
- Hipoalergeno i biokompatibilno:PVC/silikon bez lateksa-medicinske- klase zadovoljava ISO 10993 standarde biokompatibilnosti, bez citotoksičnosti, senzibilizacije kože ili iritacije sluzokože. Pogodno za pacijente s alergijama na lateks ili osjetljivim disajnim putevima.
- Jednostavan za korištenje i brza implementacija:Nije potrebno sastavljanje-umetanje traje manje od ili jednako 30 sekundi sa standardnim kliničkim tehnikama (naginjanje glave-podizanje brade). Lagan (5-20g) i kompaktan dizajn olakšava skladištenje u kompletima prve pomoći, ambulantnim i medicinskim kolicima.
Scenariji aplikacija
Operacione sale: Za pacijente pod opštom anestezijom (faza indukcije/oporavka) za održavanje prohodnosti disajnih puteva tokom ventilacije maskom ili kao rezervni disajni put tokom trahealne intubacije.
Hitna reanimacija: odjeli hitne pomoći, pre-timovi za spašavanje u bolnici i CPR scenariji za pacijente bez svijesti (npr. srčani zastoj, trauma, predoziranje lijekovima) kako bi se spriječila opstrukcija disajnih puteva izazvana jezikom{3}}i podržala efikasna ventilacija.
Intenzivna i kritična njega: Za kritično bolesne, sedirane ili komatozne pacijente (npr. moždani udar, teška ozljeda glave) kojima je potrebna dugotrajna-podrška disajnim putevima kako bi se smanjio rizik od hipoksije i respiratorne insuficijencije.
Pedijatrijska i neonatalna njega: Intenzivne neonatalne jedinice (NICU) i pedijatrijska odjeljenja za prijevremeno rođenu novorođenčad, novorođenčad i djecu sa malim disajnim putevima, koji pružaju nježnu, veličini{0}}prilagođenu prohodnost dišnih puteva tokom sedacije ili reanimacije.
Pre-prevoz pacijenata i pacijenata: Hitna pomoć i timovi za međubolnički transfer za održavanje prohodnosti disajnih puteva kod pacijenata bez svijesti tokom transporta, osiguravajući kontinuiranu ventilaciju u pokretnim sredinama.
Domovi za kućnu njegu i njegu: Za pacijente vezane za krevet, komatozu ili terminalno bolesne pacijente kojima je potrebno dugotrajno-održavanje disajnih puteva, pojednostavljivanje njege i smanjenje rizika od aspiracije ili opstrukcije disajnih puteva.
Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
-10 stepeni ~40 stepeni |
|
Tvrdoća materijala |
PVC verzija: Shore A 70-75; Silikonska verzija: Shore A 40-45 |
|
Težina proizvoda |
Veličina 000: 5g; Veličina 00: 6g; Veličina 0: 7g; Veličina 1: 9g; Veličina 2: 11g; Veličina 3: 13g; Veličina 4: 16g; Veličina 5: 20g |
|
Length Tolerance |
±0,3 cm |
|
Tolerancija unutrašnjeg prečnika |
±0,5 mm |
|
Tvrdoća ugriza |
PVC verzija: Shore A 80-85; Silikonska verzija: Shore A 50-55 |
|
Zatezna čvrstoća |
Veći ili jednak 15 N (telo disajnih puteva, bez loma pod aksijalnom napetošću) |
|
Otpornost na kompresiju |
Održava 100% prohodnost lumena pod silom grizenja od 50N (simulirano stiskanje zuba) |
|
Biokompatibilnost |
U skladu sa ISO 10993: Nema citotoksičnosti, senzibilizacije kože ili iritacije sluzokože |
QA&QC
Certifikati: Potpuno je u skladu sa ISO 13485 standardima sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, CE sertifikacijom medicinskih uređaja i zahtjevima za registraciju NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi rigorozno ispitivanje kvaliteta:
Test dimenzionalne tačnosti: potvrđuje dužinu, unutrašnji prečnik i veličinu prirubnice kako bi se osigurala konzistentnost sa anatomskim zahtjevima (tolerancija ±0,3 cm/±0,5 mm).
Test strukturalnog integriteta: Simulira silu umetanja, uklanjanja i grizanja kako bi se potvrdilo da nema deformacije cijevi, loma ili kvara bloka zagriza.
Provjera atraumatske površine: Mikroskopska inspekcija distalnog vrha i površine tijela kako bi se osiguralo da nema izbočina, oštrih rubova ili grubih područja.
Procjena biokompatibilnosti: Provodi testove citotoksičnosti, senzibilizacije kože i iritacije sluzokože na svim{0}}materijalima za kontakt sa pacijentom.
Validacija sterilnosti: 100% EO sterilizacija za verzije za jednokratnu-upotrebu, sa testiranjem bioloških indikatora (Bacillus atrophaeus) kako bi se potvrdilo da nema održivih mikroorganizama.
Latex-Besplatna provjera: Testovi na zaostale proteine lateksa kako bi se osigurala usklađenost sa hipoalergenskim zahtjevima.
Svaki proizvod je označen jedinstvenim brojem serije, veličinom i rokom trajanja za potpunu sljedivost proizvodnje, sterilizacije i distribucije. Dato je detaljno uputstvo za upotrebu (IFU), uključujući tehnike umetanja, uputstva za odabir veličine i kontraindikacije.
Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakovanje:
Jednokratne{0}}verzije:Pojedinačno zapečaćeno u EO-sterilizovanom papiru-plastičnom kompozitnom pakovanju (vodootporno, otporno na prašinu) sa oznakom veličine i sterilnim indikatorom.
Verzije za višekratnu upotrebu:Pakovano u PE vrećice sa indikatorima sterilizacije i uputama za čišćenje.
Rasuti transport:Čvrsti valoviti kartoni sa umetcima od pjene protiv gnječenja za zaštitu integriteta proizvoda, označeni nazivom proizvoda, veličinom, količinom, brojem serije i znakovima upozorenja "Medicinski uređaj".
Skladištenje:Čuvajte u čistom, suvom, dobro-prozračenom okruženju sa temperaturom od -10 stepeni ~40 stepeni i relativnom vlažnošću vazduha manjom ili jednakom 80%. Izbjegavajte direktnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu, visoku vlažnost i kontakt sa oštrim predmetima ili korozivnim supstancama (npr. kiselinama, lužinama). Držite proizvode za jednokratnu upotrebu zatvorenim do neposredne upotrebe; nemojte koristiti ako je pakovanje pocepano, oštećeno ili indikator sterilnosti pokazuje nevaljanost. Složite kutije ne više od 12 slojeva kako biste spriječili gnječenje.
Rukovanje:
Proizvodi za jednokratnu{0} upotrebu:Bacite odmah nakon upotrebe kako biste izbjegli unakrsnu{0}}infekciju; nemojte ponovo koristiti, prerađivati ili sterilizirati.
Silikonske verzije za višekratnu upotrebu:Temeljno očistite nakon upotrebe da biste uklonili ostatke, a zatim sterilizirajte EO ili autoklavom (134 stepena, 20 minuta). Prije ponovne upotrebe provjerite ima li pukotina, deformacija ili oštećenja bloka zagriza; odbaciti ako se pronađu neki nedostaci.
Izbjegavajte dodirivanje distalnog vrha (kontakt sa orofarinksom pacijenta) prije umetanja kako biste održali sterilitet. Odaberite odgovarajuću veličinu na osnovu starosti/težine pacijenta kako biste osigurali efikasnu prohodnost disajnih puteva i izbjegli komplikacije.
prijevoz:Transportirajte u skladu sa nacionalnim i međunarodnim propisima o transportu medicinskih uređaja, izbjegavajući nasilne sudare, potrese, kišu ili vlagu. Koristite izolovana vozila za transport u ekstremnim temperaturnim okruženjima (ispod -10 stepeni ili iznad 40 stepeni) kako biste osigurali integritet proizvoda. Proces transporta će se evidentirati, uključujući datum polaska, odredište, uslove prevoza i informacije o primaocu, radi potpune sljedivosti.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - i uživa na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a stekli smo globalno priznanje potrošača sa visoko-kvalitetnom robom i sveobuhvatnom-uslugom nakon prodaje.
Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu disajnih puteva). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi-, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat
FAQ
P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje?
O: Naše standardno vrijeme proizvodnje za velike narudžbe je 3-4 sedmice nakon potvrde narudžbe i prijema depozita. Za velike-narudžbe (preko 100.000 jedinica) ili prilagođene proizvode, vrijeme isporuke se može produžiti na 4-7 sedmica. Mi ćemo vam pružiti detaljan raspored proizvodnje nakon naručivanja i obavještavati vas o napretku proizvodnje u realnom vremenu.
P: Imate li iskustva s isporukom u našu zemlju/regiju?
O: Da, imamo veliko iskustvo u isporuci u zemlje i regije širom svijeta, uključujući Sjevernu Ameriku, Evropu, Aziju, Južnu Ameriku i Afriku. Upoznati smo s lokalnim propisima o uvozu, zahtjevima carinjenja i logističkim kanalima u različitim regijama i možemo sarađivati sa renomiranim logističkim partnerima (npr. DHL, FedEx, UPS ili špediteri) kako bismo osigurali nesmetanu isporuku. Takođe pružamo svu potrebnu dokumentaciju za otpremu (npr. komercijalnu fakturu, listu pakovanja, potvrdu o porijeklu i dokumente o carinjenju) kako bismo olakšali carinjenje.
P: Kako osiguravate ispravno pakovanje, označavanje i sigurnost transporta?
O: Preduzimamo više mjera kako bismo osigurali sigurnost pakovanja, označavanja i transporta:
Pakovanje: Koristite ambalažu otpornu na udarce,{0}}otpornu na vlagu i sterilnu ambalažu (ako je primjenjivo) koja ispunjava međunarodne standarde isporuke. Za lomljive proizvode dodajemo dodatne zaštitne materijale (npr. folija sa mjehurićima, pjena) kako bismo spriječili oštećenje tokom transporta;
Označavanje: Sve etikete su u skladu sa UDI/GS1 i lokalnim regulatornim zahtjevima, uključujući naziv proizvoda, broj serije, datum isteka, upute za upotrebu i informacije o upozorenju. Višejezične naljepnice dostupne su na zahtjev;
Sigurnost transporta: Sarađujte sa logističkim partnerima sa iskustvom u transportu medicinskih proizvoda, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima kontrole temperature (ako je primjenjivo) i osiguravajući transportno osiguranje za pokrivanje svih potencijalnih gubitaka tokom otpreme.
Popularni tagovi: guedel tip dišnih puteva, Kina guedel tip dišnih puteva proizvođači, dobavljači, tvornica, Proizvodi za anesteziju, Jednokratna PVC larinksalna maska, Jednokratna silikonska larinksalna maska, Endobronhijalna cijev, Guedel tip disajnih puteva, Uređaji za laringealne disajne puteve
