Continu-FLO Solution Set je sterilni medicinski set otopina za intravensku infuziju visokih performansi dizajniran za kontinuiranu, stabilnu i višekanalnu kliničku primjenu tekućina i lijekova. Usvajajući naprednu Continu-FLO tehnologiju kontinuiranog protoka i Clearlink luer aktivirani sistem ventila, proizveden je od medicinskog ne-DEHP prozirnog PVC materijala i netoksičnih plastičnih dodataka bez lateksa. Uz neprekidnu stabilnu isporuku tečnosti, bezbedno ubrizgavanje na više mesta, efikasnu prevenciju povratnog toka i sterilnu zatvorenu putanju tečnosti, proizvod rešava probleme povremene nestabilnosti protoka i ponovljenog rastavljanja u tradicionalnim setovima za infuziju. Sa sterilnim dizajnom za jednokratnu upotrebu, efikasno izbjegava kontaminaciju tekućinom, bakterijsku intruziju i rizike kliničke unakrsne infekcije. Ergonomski optimiziran za dugotrajnu kontinuiranu infuziju i kombiniranu primjenu više lijekova, u potpunosti zadovoljava visoke standardne potrebe za infuzijom jedinica intenzivne njege, općih odjela, odjela hitne pomoći i specijaliziranih kliničkih odjela, pružajući sigurnu, stabilnu i efikasnu garanciju kontinuirane infuzije za kliničko liječenje.
Continu-FLO set rješenja usvaja ekskluzivnu strukturu kontinuirane kontrole protoka i visokotransparentni medicinski PVC cjevovod, omogućavajući u realnom vremenu vizualno promatranje statusa tekućine, stanja mjehurića i napredovanja infuzije bez vizualnih opstrukcija. Opremljen standardnim DUO-VENT ili opcijama bez ventilacije, višestrukim Clearlink luer aktiviranim mjestima injektiranja i ugrađenim povratnim ventilom, podržava istovremenu višekanalnu infuziju lijeka i kontinuiranu neprekidnu isporuku tekućine. Visoko precizna valjkasta stezaljka ostvaruje stabilno bezstepeno podešavanje brzine protoka sa tačnom brzinom kapanja (standardna specifikacija 10 kapi/mL), efikasno izbegavajući odstupanje brzine protoka i prekid infuzije. Ugrađeni visokoefikasni filter presreće sitne nečistoće i mjehuriće zraka kako bi spriječio vaskularnu blokadu i zračnu emboliju. Svi spojni interfejsi imaju čvrstu bešavnu montažu sa zaštitnim ovratnikom koji se može uvlačiti, koji ima odlične performanse nepropusnosti i nepropusnosti. Formula bez lateksa i bez DEHP osigurava visoku biokompatibilnost. Proizvod podržava sterilizaciju EO gasom ili gama zracima, usklađen je sa međunarodnim i domaćim standardima za medicinske uređaje i široko je primjenjiv za dugotrajno kontinuirano liječenje kliničkim infuzijama.
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Dugotrajna kontinuirana intravenska infuzija, kombinirana primjena više lijekova, reanimacija tekućine u kritičnoj njezi i standardizirani klinički tretman zamjene tekućine |
|
Tip |
Jednokratni sterilni Continu-FLO set otopina kontinuiranog protoka IV sa višekanalnim mjestima za injekciju |
|
Materijal |
Medicinska ne-DEHP prozirna PVC cijev, medicinski plastični pribor bez lateksa, netoksičan, biokompatibilan, nepirogen |
|
Standardna konfiguracija |
Brzina kapanja 10 kapi/mL, dužina cjevovoda 105-120 inča, 2/3 Clearlink luer aktivirani ventili, ugrađeni povratni ventil, uvlačna kragna |
|
Priming Volume |
16,6mL-18,8mL (standardna klinička specifikacija) |
|
Karakteristike dizajna |
Continu-FLO sistem kontinuiranog protoka, istovremena infuzija na više lokacija, struktura protiv povratnog toka, filtracija zraka i nečistoća, zatvorena putanja tekućine otporna na curenje, fleksibilni cjevovod protiv savijanja, bez lateksa i bez DEHP-a |
|
Spike Type |
Opcioni DUO-VENT šiljak sa ventilacijom / bez ventilacije za različite kliničke scenarije |
|
Sterilnost |
EO-steriliziran ili gama zračen, sterilni, sterilni put za tekućinu za jednokratnu upotrebu |
|
Certifikati |
U skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za medicinske uređaje |
|
Rok trajanja |
3 godine |
Svojstva proizvoda
1. Sterilno i sigurno, nula rizika od kontaminacije: Usvaja profesionalnu tehnologiju medicinske sterilizacije sa nivoom osiguranja sterilnosti do 10⁻⁶ i kvalifikovanim EO rezidualnim sadržajem. Potpuno zatvoren sterilni put tečnosti i dizajn za jednokratnu upotrebu u potpunosti eliminišu rizik od unakrsne infekcije i kontaminacije tečnosti. Uzimajući medicinske sirovine bez lateksa i ne-DEHP, proizvod je netoksičan, bez mirisa i neiritantan za ljudske krvne sudove i tkiva, sa odličnom kompatibilnošću sa lekovima, izbegavajući alergijske reakcije i hemijsko propadanje infuzionih lekova.
2. Kontinuirana infuzija sa stabilnim protokom: Ekskluzivna Continu-FLO struktura kontinuiranog protoka osigurava neprekidnu i stabilnu isporuku tekućine tokom dugotrajne infuzije i zamjene više lijekova. Efikasno rješava uobičajene probleme tradicionalnih infuzijskih setova kao što su stagnacija protoka, nestabilna brzina kapanja i blokada cjevovoda, održavajući dosljednu i ujednačenu brzinu infuzije i stabilnu koncentraciju lijeka in vivo.
3. Višekanalna efikasna administracija lijekova: Opremljen s više mjesta za injekciju aktiviranih Clearlink luerom, podržava istovremenu ili povremenu infuziju više različitih lijekova bez ponovljene zamjene setova za infuziju. Nezavisni dizajn ventila izbjegava unakrsnu kontaminaciju lijekovima i reakcije miješanja, uvelike poboljšavajući efikasnost kliničke infuzije i pojednostavljujući procedure za njegu.
4. Odlične performanse protiv povratnog toka i zračne embolije: Ugrađeni povratni ventil visoke osjetljivosti efikasno sprječava povratni protok krvi i refluks tekućine, izbjegavajući blokadu koagulacije cjevovoda i sekundarnu infekciju. Profesionalna komora za kapanje i struktura filtera efikasno presreću mjehuriće zraka i sitne čestice nečistoća, potpuno eliminišući rizik od zračne embolije i osiguravajući sigurnu infuziju u cijelom procesu.
5. Nepropusna i izdržljiva struktura protiv savijanja: Sva sučelja su čvrsto spojena sa zaštitnim ovratnikom koji se može uvlačiti, formirajući potpuno zatvoreni sistem za infuziju kako bi se spriječilo curenje tekućine i vanjski prodor bakterija. Fleksibilni PVC cevovod visoke žilavosti otporan je na savijanje i istiskivanje, održavajući nesmetanu isporuku tečnosti tokom pokreta udova pacijenta i dugotrajne infuzije.
6. Isplativo i klinički praktično: Multifunkcionalni integrirani dizajn smanjuje čestu zamjenu opreme za infuziju, smanjuje opterećenje kliničkih sestara i štedi troškove medicinskog potrošnog materijala. Raznovrsne specifikacije šiljaka i konfiguracija na više lokacija prilagođavaju se različitim složenim scenarijima kliničke infuzije, uz veliku svestranost i visoku kliničku promotivnu vrijednost.
Aplikacija
1. Odjeljenja intenzivne njege i hitne pomoći: Pogodno za dugotrajnu kontinuiranu reanimaciju tekućine, kombiniranu infuziju više lijekova i praćenje kritičnog stanja kod kritično bolesnih pacijenata. Stabilan kontinuirani protok i višekanalni kapacitet infuzije zadovoljavaju potrebe za tretmanom visokog intenziteta i visoke preciznosti u scenarijima kritične nege.
2. Opća klinička odjeljenja: Primjenjuje se za rutinsku dugotrajnu intravensku infuziju, kontinuiranu primjenu antibiotika i zamjenu nutritivne tekućine u internoj medicini, hirurgiji, ginekologiji i drugim odjelima. Smanjuje učestalost zamjene opreme i poboljšava standardizaciju svakodnevnog rada njege.
3. Specijalizovana klinička odeljenja: Idealan za infuziju kemoterapije, postoperativnu rehabilitaciju, kontinuirano liječenje kroničnih bolesti i dugotrajnu pedijatrijsku infuziju. Siguran i stabilan dizajn kontinuiranog protoka izbjegava česte smetnje u radu i poboljšava udobnost liječenja pacijenata.
4. Postoperativna i rehabilitacijska njega: Pogodno za kontinuirano upravljanje tekućinom i povremeno davanje lijekova za postoperativne pacijente. Struktura koja štiti od povratnog toka i curenja osigurava dugoročnu sigurnu stalnu infuziju, smanjujući komplikacije tijekom dojenja i ubrzavajući rehabilitaciju.
5. Grassroots Medical & Home Health Care: Jednostavan i siguran rad, pogodan za standardizirano kontinuirano liječenje infuzijom u klinikama u zajednici i kućnoj rehabilitaciji. Integrirani multifunkcionalni dizajn zadovoljava raznolike dnevne potrebe za infuzijom uz visoku cijenu.
Physical Properties
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Radna temperatura i temperatura skladištenja |
2 stepena ~30 stepeni (dugotrajno skladištenje); 10 stepeni ~40 stepeni (operacija infuzije) |
|
Materijal cevovoda |
Visokoprozirni medicinski PVC bez DEHP, bez lateksa |
|
Zatezna čvrstoća |
Veći ili jednaki 15 MPa |
|
Nepropusnost i performanse zaptivanja |
Nema curenja tečnosti, infiltracije vazduha ili refluksa tečnosti pod standardnim pritiskom infuzije |
|
Stabilnost protoka |
Konstantan kontinuirani protok, bez automatskog odstupanja brzine protoka tokom dugotrajne infuzije |
|
Performanse protiv pregiba |
Samovoljno savijanje bez začepljenja i deformacija cjevovoda |
|
Transparentnost |
Visoka transparentnost za praćenje stanja tečnosti i stanja mehurića u realnom vremenu |
QA&QC
Continu-FLO set rješenja strogo je usklađen sa standardima upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO 13485, CE i NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi kroz sveobuhvatnu i rigoroznu inspekciju kvaliteta, uključujući detekciju sigurnosti materijala (verifikaciju bez DEHP-a i lateksa, procjenu medicinske biokompatibilnosti, netoksični i nepirogeni test), kontinuiranu kalibraciju stabilnosti protoka, test performansi zaptivanja ventila na više lokacija, detekciju funkcije prevencije povratnog toka, test zatezanja cevovoda i efikasnost zatezanja filtera. Za sterilne proizvode primjenjuje se stroga validacija sterilnosti, sa rezidualnim sadržajem EO manjim od ili jednakim 10 ug/g i nivoom osiguranja sterilnosti koji dostiže 10⁻⁶. Svi proizvodi su potvrđeni da su kompatibilni s uobičajenim kliničkim infuzijskim vrećicama, bocama i uređajima za venski pristup kako bi se osigurale stabilne i sigurne kontinuirane procedure infuzije. Svakoj seriji se dodjeljuje nezavisni sljedivi broj serije kako bi se ostvario nadzor kvalitete cijelog procesa od proizvodnje do prodaje. Svako pakovanje je opremljeno potpunim uputstvom za upotrebu (IFU) koje navodi standardne metode sastavljanja, specifikacije za kontinuiranu infuziju i mere predostrožnosti.
Pakovanje, skladištenje, rukovanje i transport
1. Pakovanje: Sterilni pojedinačni Continu-FLO setovi rastvora su pojedinačno zapečaćeni i pakovani u medicinske papirno-plastične kompozitne kese ili blister pakovanja kako bi se osigurala nezavisna sterilnost. Serijski proizvodi se pakuju u čvrste valovite kartone sa zaštitom protiv sudara i pritiska. Sva ambalaža je jasno označena nazivom proizvoda, specifikacijom konfiguracije, brojem serije, datumom proizvodnje, datumom isteka i informacijama o certifikatu.
2. Skladištenje: Čuvati u čistom, suvom, bez prašine i dobro provetrenom okruženju sa kontrolisanom temperaturom na 2 stepena ~30 stepeni i relativnom vlažnošću manjom ili jednakom 70%. Čuvati dalje od direktne sunčeve svjetlosti, izvora topline visoke temperature, oštrih tvrdih predmeta i korozivnih hemijskih supstanci. Čuvajte originalno pakovanje zapečaćeno prije upotrebe kako biste izbjegli sekundarno zagađenje i starenje materijala.
3. Rukovanje: Samo za jednokratnu upotrebu kod jednog pacijenta, ponovna i unakrsna upotreba su strogo zabranjeni kako bi se spriječila unakrsna infekcija. Prije upotrebe provjerite da li je ambalaža netaknuta, bez oštećenja, vlage i isteka roka trajanja. Prije rada provjerite prohodnost cjevovoda, fleksibilnost ventila i performanse zaptivanja. Odmah bacite proizvod ako je sterilnost ugrožena ili je bilo koja komponenta oštećena. Završite montažu i kontinuirani rad infuzije u skladu sa standardnim medicinskim procedurama, a otpadne proizvode odložite u skladu sa propisima o upravljanju medicinskim otpadom nakon upotrebe.
4. Transport: Transport u skladu sa nacionalnim i međunarodnim specifikacijama za transport medicinskih uređaja. Izbjegavajte nasilne sudare, istiskivanje, vlagu i dugotrajnu direktnu sunčevu svjetlost. Temperatura transportnog okruženja se kontroliše unutar 2 stepena ~30 stepeni kako bi se osigurao integritet pakovanja proizvoda, sterilnost i strukturna stabilnost.
Razlozi zbog kojih ste odabrali nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovane 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provincija Zhejiang - uživajući na odličnoj lokaciji i povoljnom prijevozu. Naše poslovanje pokriva proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske njege. Naši proizvodi se prodaju širom svijeta, a mi smo stekli globalno priznanje potrošača visokokvalitetnom robom i sveobuhvatnom postprodajnom uslugom.
Raznovrsni portfolio proizvoda
Naš asortiman uključuje medicinski potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu respiratornih organa). Ova raznovrsna ponuda zadovoljava potrebe zdravstvenih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdano snabdevanje i saradnja
Imamo bogato industrijsko iskustvo i partnere sa preko 600 fabrika. Ovi partneri su opremljeni naprednom proizvodnom opremom i stručnim osobljem, što nam omogućava da proizvodimo prilagođene proizvode/komponente prema specifičnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvaliteta
Prioritet dajemo inovacijama i kvalitetu, podržanim sistemom upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola se odvija kroz nabavku sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u prodaju gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi, isporuka) također nas izdvajaju.
Certifikat
FAQ
P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje?
O: Naše standardno vrijeme proizvodnje za masovne narudžbe je 3-4 sedmice nakon potvrde narudžbe i prijema depozita. Za velike narudžbe (preko 100.000 jedinica) ili prilagođene proizvode, vrijeme isporuke može se produžiti na 4-7 sedmica. Mi ćemo vam pružiti detaljan raspored proizvodnje nakon naručivanja i obavještavati vas o napretku proizvodnje u realnom vremenu.
P: Imate li iskustva s isporukom u našu zemlju/regiju?
O: Da, imamo veliko iskustvo u isporuci u zemlje i regije širom svijeta, uključujući Sjevernu Ameriku, Evropu, Aziju, Južnu Ameriku i Afriku. Upoznati smo s lokalnim uvoznim propisima, zahtjevima carinjenja i logističkim kanalima u različitim regijama i možemo sarađivati sa renomiranim logističkim partnerima (npr. DHL, FedEx, UPS ili špediteri) kako bismo osigurali nesmetanu isporuku. Takođe pružamo svu potrebnu dokumentaciju za otpremu (npr. komercijalnu fakturu, listu pakovanja, potvrdu o porijeklu i dokumente o carinjenju) kako bismo olakšali carinjenje.
P: Kako osiguravate ispravno pakovanje, označavanje i sigurnost transporta?
O: Poduzimamo više mjera kako bismo osigurali sigurnost pakovanja, označavanja i transporta:
Pakovanje: Koristite ambalažu otpornu na udarce, vlagu i sterilnu ambalažu (ako je primjenjivo) koja ispunjava međunarodne standarde isporuke. Za lomljive proizvode dodajemo dodatne zaštitne materijale (npr. folija sa mjehurićima, pjena) kako bismo spriječili oštećenje tokom transporta;
Označavanje: Sve naljepnice su u skladu sa UDI/GS1 i lokalnim regulatornim zahtjevima, uključujući naziv proizvoda, broj serije, datum isteka, upute za upotrebu i informacije upozorenja. Višejezične naljepnice dostupne su na zahtjev;
Sigurnost transporta: Sarađujte sa logističkim partnerima sa iskustvom u transportu medicinskih proizvoda, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima kontrole temperature (ako je primjenjivo) i osiguravajući transportno osiguranje za pokrivanje svih potencijalnih gubitaka tokom otpreme.
Popularni tagovi: Continu-flo set rješenja, Kina Continu-flo set rješenja proizvođači, dobavljači, tvornica
